NovoRapid Penfill-instrukcio > Traktado kaj antaŭzorgo

Insulino Aspart * (Insulina asparto *)

Diabeto mellitus en plenkreskuloj, adoleskantoj kaj infanoj pli ol 2-jaraj.

Pliigita individua sentiveco al insulino aspart aŭ iu ajn el la komponentoj de la drogo.

Ne rekomendas uzi la drogon NovoRapid ® Penfill ® en infanoj sub 2 jaroj, ĉar klinikaj studoj ĉe infanoj malpli ol 2-jaraj ne estis faritaj.

Gravedeco kaj laktado:

NovoRapid ® Penfill ® povas esti preskribita dum gravedeco. Datumoj de du hazardigitaj kontrolitaj klinikaj provoj (157 + 14 gravedaj virinoj ekzamenitaj) ne malkaŝis ajnajn adversajn efikojn de insulina aspart sur gravedeco aŭ la sano de la feto / novnaskita kompare kun homa insulino (vidu Farmakodinamiko).

Zorgema monitorado de niveloj de sango glukozo kaj monitorado de gravedaj virinoj kun diabeto mellitus (tipo 1 diabeto, tipo 2-diabeto aŭ gestacia diabeto) rekomendas dum la tuta gravedeco kaj dum la ebla gravedeco. La bezono de insulino, kiel regulo, malpliiĝas en la unua trimonato kaj iom post iom pliiĝas en la dua kaj tria trimestroj de gravedeco. Baldaŭ post naskiĝo, la bezono de insulino rapide revenas al la nivelo, kiu estis antaŭ gravedeco.

Dum mamnutrado, NovoRapid ® Penfill ® povas esti uzata, ĉar administrado de insulino al fleganta patrino ne estas minaco por la bebo. Tamen eble necesas ĝustigi la dozon de la drogo.

Adversaj reagoj observitaj en pacientoj uzantaj NovoRapid ® Penfill ® estas ĉefe pro la farmakologia efiko de insulino.

La plej ofta malbona reago estas hipoglikemio.

La efiko de kromefikoj varias depende de la pacienca populacio, doza reĝimo kaj glicemia kontrolo (vidu sekcion sube).

En la komenca fazo de insulinoterapio, refraktaj eraroj, edemo kaj reagoj povas okazi ĉe la injekta loko (doloro, ruĝeco, urtikuloj, inflamo, hematomo, ŝvelaĵo kaj prurito ĉe la injekto-loko). Ĉi tiuj simptomoj estas kutime transiraj en la naturo. Rapida plibonigo de glicemia kontrolo povas konduki al stato de akuta dolora neuropatio, kiu kutime estas revertebla. Intensigo de insulinoterapio kun akra plibonigo en la kontrolo de karbonhidrata metabolo povas konduki al provizora difekto de la stato de diabeta retinopatio, dum longtempa plibonigo de glicemia kontrolo malpliigas la riskon de progresado de diabeta retinopatio.

La listo de adversaj reagoj estas prezentita en la tabelo.

Ĉiuj malfavoraj reagoj priskribitaj sube, bazitaj sur klinikaj provaj datumoj, estas kolektitaj laŭ disvolva ofteco laŭ MedDRA kaj organaj sistemoj. La efiko de adversaj reagoj estas difinita jene: tre ofte (? 1/10), ofte (? 1/100, Solvo por administrado subcutánea kaj intravenosa1 ml aktiva substanco: insulino aspart100 PECOJ (3,5 mg) ekscipientoj: glicerolo - 16 mg, fenolo - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinka klorido - 19,6 μg, natria klorido - 0,58 mg, natria hidrogen-fosfata dihidrato - 1,25 mg, natria hidroksido 2M - ĉirkaŭ 2,2 mg, 2M hidroklorika acido - ĉirkaŭ 1,7 mg, akvo por injekto - ĝis 1 ml Unu kartoĉo enhavas 3 ml da solvo, ekvivalentaj al 300 PECOJ.
Dozo kaj administrado:

NovoRapid ® Penfill ® estas rapida aganta insulina analogo. La dozo de NovoRapid ® Penfill ® estas determinita de la kuracisto individue, konforme al la bezonoj de la paciento. Tipe, la drogo estas uzata kombina kun meza daŭro aŭ longedaŭra insulinpreparoj, kiuj estas administritaj almenaŭ 1 fojon tage. Por atingi optimuman glicemian regadon, oni rekomendas regule mezuri la koncentriĝon de glukozo en la sango kaj ĝustigi la dozon de insulino.

Tipe, la individua ĉiutaga postulo pri insulino en plenkreskuloj kaj infanoj estas de 0,5 ĝis 1 U / kg korpa pezo. Kun la enkonduko de la drogo antaŭ manĝoj, la bezono de insulino povas esti donita de la drogo NovoRapid ® Penfill ® je 50–70%, la cetera bezono de insulino estas provizita de plilongiga aganta insulino. Pliigo de la fizika aktiveco de la paciento, ŝanĝo de kutima nutrado aŭ kunkomitantaj malsanoj povas postuli dozon-alĝustigon.

NovoRapid ® Penfill ® havas pli rapidan ekaperon kaj pli mallongan daŭron de agado ol solvebla homa insulino. Pro la pli rapida komenco de agado, NovoRapid ® Penfill ® devas esti administrata, kutime, tuj antaŭ manĝo, se necese, povas esti administrata baldaŭ post manĝo.

Pro la pli mallonga daŭro de agado kompare kun homa insulino, la risko disvolvi noktan hipoglikemion en pacientoj ricevantaj NovoRapid ® Penfill ® estas pli malalta.

Specialaj pacientgrupoj. Kiel kun la uzo de aliaj insulinaj preparoj, ĉe maljunaj pacientoj kaj pacientoj kun rena aŭ hepata nesufiĉeco, sango-glukoza koncentriĝo devas esti pli atente kontrolita kaj la dozo de aspart aspart individue ĝustigita.

Infanoj kaj junuloj. Uzi NovoRapid ® Penfill ® anstataŭ solenan homan insulinon ĉe infanoj estas preferinda, kiam necesas rapide komenci la agon de la drogo, ekzemple, kiam estas malfacile por infano observi la necesan tempon-intervalon inter injekto kaj manĝa konsumado.

Transdono de aliaj insulinaj preparoj. Kiam vi transdonas pacienton de aliaj insulinaj preparoj al NovoRapid ® Penfill ®, la doza ĝustigo de NovoRapid ® Penfill ® kaj bazan insulinon povas esti bezonata.

NovoRapid ® Penfill ® estas injektita sc en la regionon de la antaŭa abdomena muro, femuro, ŝultro, deltoida aŭ gluteala regiono. La injektaj lokoj ene de la sama korpa areo devas esti regule ŝanĝitaj por malpliigi la riskon de lipodistrofio. Kiel ĉe ĉiuj insulinaj preparoj, subkutana administrado al la antaŭa abdomena muro provizas pli rapidan absorbadon kompare kun administrado al aliaj lokoj. La daŭro de agado dependas de la dozo, loko de administrado, intensa fluo de sango, temperaturo kaj nivelo de fizika aktiveco. Tamen, pli rapida ekapero kompare kun solvebla homa insulino estas konservita sendepende de la loko de la injekto.

NovoRapid ® povas esti uzata por kontinua subkutanaj insulinaj infuzaĵoj (PPII) en insulaj pumpiloj desegnitaj por insulinaj infuzaĵoj. FDI devas esti produktita en la antaŭa abdomina muro. La loko de infuzaĵo devas esti periode ŝanĝita.

Kiam vi uzas insulan infuzan pumpilon, NovoRapid ® ne devas esti miksita kun aliaj specoj de insulino.

Pacientoj uzantaj FDI devas esti plene trejnitaj pri uzado de la pumpilo, la taŭga rezervujo kaj pumpila tubosistemo. La infuzaĵo (tubo kaj katetero) devas esti anstataŭigitaj laŭ la uzantlibro ligita al la infuzaĵo.

Pacientoj ricevantaj NovoRapid ® kun FDI devus havi kroman insulinon havebla en kazo de rompo de la infuza sistemo.

En / en la enkonduko. Se necese, NovoRapid ® povas esti administrita iv, sed nur de kvalifikita medicina dungitaro.

Por intravena administrado, infuzaj sistemoj kun NovoRapid ® 100 UI / ml kun koncentriĝo de 0,05 ĝis 1 IU / ml insulina aspart en 0,9% natria klorida solvo, 5 aŭ 10% dextrosa solvo enhavanta 40 mmol / l. kalioklorido uzante ujojn de polipropileno. Ĉi tiuj solvoj estas stabilaj ĉe ĉambra temperaturo dum 24 horoj. Malgraŭ la stabileco de iom da tempo, certa kvanto da insulino estas komence sorbita de la materialo de la infuza sistemo. Dum infuzaj insulinoj necesas konstante monitori la koncentriĝon de sanga glukozo.

NovoRapid ® Penfill ® kaj nadloj estas nur por persona uzo. Ne replenigu la kartoĉon Penfill ®.

NovoRapid ® Penfill ® ne povas esti uzata se ĝi ĉesis esti travidebla kaj senkolora aŭ estis frostita. Instruu pacienton forĵeti nadlon post ĉiu injekto.

NovoRapid ® uzeblas en bomboj de insulino (vidu. "Dozo kaj administrado"). Tuboj, kies interna surfaco estas farita el PE aŭ poliolefino, estis provita kaj trovita taŭga por uzi en pumpiloj.

En urĝaj kazoj (enhospitaligo, misfunkciado de la aparato por administrado de insulino) NovoRapid ® por administrado al la paciento povas esti forigita el la kartoĉo per la insulina uringo U100.

Dozo kaj administrado

P / c, en / en. NovoRapid Penfill havas pli rapidan ekaperon kaj pli mallongan daŭron de agado ol solvebla homa insulino. Pro la pli rapida ekapero, NovoRapid Penfill devas esti administrita, kutime, antaŭ la manĝo, se necese, povas esti administrata baldaŭ post manĝo.

La dozo de la drogo estas determinita de la kuracisto individue en ĉiu kazo, surbaze de la nivelo de glukozo en la sango. Tipe, NovoRapid® Penfill® estas uzata kombine kun mezaj aŭ longaj agantaj insulaj preparoj, kiuj estas administritaj almenaŭ 1 fojon tage.

Tipe, la totala ĉiutaga postulo pri insulino estas 0,5–1 ekzempleroj / kg korpa pezo. Kun la enkonduko de la drogo antaŭ manĝoj, la neceso de insulino povas esti provizita de NovoRapid Penfill je 50–70%, la cetera bezono de insulino estas liverita per plilongiga agita insulino.

La temperaturo de la administrita insulino devas esti je ĉambra temperaturo. NovoRapid Penfill estas injektita subkutane en la regiono de la antaŭa abdomena muro, femuro, ŝultro aŭ doko. La injektaj lokoj ene de la sama areo de la korpo devas esti regule ŝanĝitaj.

Kiel ĉe iu alia insulinpreparo, la daŭro de ago de NovoRapid Penfill dependas de la dozo, loko de administrado, sango-fluo, temperaturo kaj nivelo de fizika aktiveco.

Subkutanaj administrado al la antaŭa abdomena muro provizas pli rapidan absorbadon kompare kun administrado al aliaj lokoj. Tamen, pli rapida ekapero kompare kun solvebla homa insulino estas konservita sendepende de la loko de la injekto.

Se necese, NovoRapid Penfill povas esti administrita iv, sed nur de kvalifikita medicina dungitaro. Por intravena administrado, infuzaj sistemoj kun NovoRapid Penfill 100 IU / ml kun koncentriĝo de 0,05 ĝis 1 IU / ml insulina aspart en 0,9% natria klorido-5 aŭ 10% dekstrosa solvo enhavanta 40 mmol / l. kalio-klorido uzante ujojn de polipropilena infuzaĵo. Ĉi tiuj solvoj estas stabilaj ĉe ĉambra temperaturo dum 24 horoj.Dum insulinaj infuzaĵoj necesas konstante monitori la nivelon de sango glukozo.

NovoRapid Penfill ankaŭ povas esti uzata por kontinuaj subkutanaj insulinaj infuzaĵoj (PPII) en bomboj de insulino desegnitaj por insulaj infuzaĵoj. FDI devas esti produktita en la antaŭa abdomina muro. La loko de infuzaĵo devas esti periode ŝanĝita. Kiam vi uzas la insulinpumpilon NovoRapid Penfill por infuzaĵo, ne miksu kun aliaj specoj de insulino. Pacientoj uzantaj FDI devas esti trejnitaj por uzi pumpilon, taŭgan rezervujon, kaj pumpan tubosistemon. La infuzaĵo (tubo kaj katetero) devas esti anstataŭigitaj laŭ la uzantlibro ligita al la infuzaĵo. Pacientoj ricevantaj NovoRapid Penfill kun PPI devus havi kroman insulinon havebla por uzi kaze de rompo en la infuza sistemo.

Superdozo

Simptomoj: disvolviĝo de hipoglikemio (malvarma ŝvito, palpitaĵoj, tremoj, malsato, agitiĝo, irritabilidad, paleco, kapdoloro, somnolo, manko de moviĝo, parolo kaj vidpovo, depresio). Severa hipogluzemio povas konduki al difektita cerba funkcio kaj komo.

Traktado: solvo de sukero aŭ glukozo en la interno (se la paciento konscias), s / c, i / m - glucagono (je dozo de 0,5-1 mg) aŭ i / v - glukozo. Krome, iv-administrado de glukozo estas necesa en tiuj kazoj, kiam post 10-15 minutoj post la administrado de glucagono la paciento ne reakiras konscion. Post reakiro de konscio, parola konsumado de karbonhidratoj estas rekomendita por malebligi la ripeton de hipogluzemio.

Antaŭzorgoj por uzo

Nesufiĉa dozo aŭ ĉesigo de kuracado, precipe kun insulino-dependa diabeto mellitus (tipo 1), povas konduki al hiperglicemio kaj diabeta ketoacidozo.

Ne ekzistas klinika sperto en infanoj malpli ol 6-jaraj. NovoRapid devas esti uzata en infanoj anstataŭ regula mallongdaŭra insulino nur en kazoj, kiam rapida ekapero povas havi pli bonan efikon - ekzemple, se estas malfacile por infano observi la necesan intervalon inter injektoj kaj konsumado de manĝaĵoj.

Samtempaj malsanoj, precipe infektoj, kutime pliiĝas, kaj damaĝo al la renoj aŭ hepato malpliigas la bezonon de insulino. La translokigo de la paciento al nova tipo aŭ marko de insulino devas esti farata sub strikta medicina kontrolado. Kiam vi uzas NovoRapid Penfill, pli granda nombro da injektoj tage aŭ ŝanĝo de dozo povas esti bezonata kompare kun tiuj, kiuj uzas konvenciajn insulajn preparojn. Se necesas ĝustigo de dozo, tio povas okazi jam ĉe la unua injekto aŭ en la unuaj malmultaj semajnoj aŭ monatoj post la translokado. Post kompensado de karbonhidrata metabolo en pacientoj, iliaj tipaj simptomoj de pioniroj de hipoglikemio povas ŝanĝiĝi, pri kiuj ili devas esti informitaj. Salti manĝojn aŭ neplanitan ekzercadon povas konduki al hipogluzemio. Uzu kun speciala singardo dum laboro de ŝoforoj de veturiloj kaj homoj, kies profesio estas asociita kun pliigita koncentriĝo de atentoj, ĉar hipoglikemio povas disvolviĝi, precipe en pacientoj kun mildaj aŭ forestantaj simptomoj, pioniroj de hipoglikemio aŭ ĝiaj oftaj epizodoj. En tiaj kazoj, vi devas serioze pripensi ĉu estas konvene por la paciento stiri aŭton. La kartoĉo Penfill estas nur por persona uzo. Post injekto dum almenaŭ 6 s, la nadlo devas resti sub la haŭto por plena dozo.

Trajtoj

Insulin Aspart - la ĉefa ero de la drogo, havas fortan hipogluzeman efikon. Ĉi tio estas analogo de mallonga insulino, produktita en la homa korpo. Insulin Aspart estas farita per rekombinanta DNA-teknologio.

La kuracilo interagas kun la eksteraj citoplasmaj membranoj de diversaj aminoacidoj, kreas multajn finaĵojn de insulino kaj stimulas intracelajn procezojn.

Post malpliigo de sukera koncentriĝo en la korpo, tiaj ŝanĝoj okazas:

intracelula transportado de spuroj,
la asimilado de histo pliiĝas
glicogenezo, lipogenezo.

Eblas malpliigi la ritmon de produktado de glukozo fare de la hepato. Novorapido bone absorbas grasan histon, sed ĝia daŭro de agado estas malpli alta ol tiu de natura homa insulino.

La drogo estas aktivigita 10-20 minutojn post la injekto, daŭras 3-5 horojn, la maksimuma koncentriĝo de la hormono estas observata post 1-3 horoj.

La sistema uzo de Novorapid reduktas la probablon de hipoglikemio nokte plurfoje. Oni konas kazojn de signifa malpliiĝo de postprandia hipogluzemio. La drogo estas rekomendita al diabetoj de tipo 1 kaj tipo 2.

Indikoj por uzo

tipo 1 diabeto
kun uzo de tipo 2 se aliaj metodoj de terapio estas nepraktikaj,
la dua tipo dum gravedeco.
kun gestacia diabeto.
komo ketoacidota, postulante provizoran kuracadon kun insulino, aŭ aliajn similajn kondiĉojn.
steroida formo de diabeto.

La endokrinologo decidas, kiam la paciento povas preni Novorapid.

Novigado en diabeto - nur trinku ĉiutage.

Liberiga formularo

Novorapid Penfill estas havebla en 3 ml-kartoĉoj por replenigi seringajn plumojn. Estas 5 kartoĉoj en 1 pako. Novorapid Flekspen estas disponebla seringa plumo, kiu enhavas 3 ml da la substanco, en pakaĵo de 5 pecoj.La instrukcioj indikas, ke ĉi tiuj drogoj estas similaj en konsisto. La seringa plumo estas oportune uzi se vi bezonas enigi malgrandan dozon de la drogo.

Instrukcioj por uzo

Kun bona metabolo, la disvolviĝo de la malsano prokrastas, la simptomoj ne estas tiel prononcataj. Tial necesas stabiligi metabola kontrolo, monitori la kvanton da sukero en la korpo.

Hipoglicemaj procezoj disvolviĝas rapide se diabeto havas kunkomitajn patologiojn, kaj kuraciloj malrapidigantaj la absorbadon de manĝaĵoj estas uzataj. La bezono de medikamentoj pliiĝas kun koncomitantaj malordoj. La korpo ne bezonas insulinon se la paciento havas problemojn kun internaj organoj.

Post kiam pacientoj ŝanĝas al aliaj medikamentoj, la simptomoj de hipogluzemio ŝanĝiĝas aŭ malpli emas. Kuracistoj ĉiam kontrolas la staton de la paciento kiam ŝanĝas al alia speco de hormono. Kiam la kuracilo estas ŝanĝita, la dozo ĝustigas. Ŝanĝo en la kvanto de medikamento uzata postulas post manĝo de aliaj nutraĵoj, post la ĉesigo aŭ pliigo de fizika agado.

La dozo estas determinita de la endokrinologo individue por ĉiu paciento, konsiderante siajn bezonojn. Novorapid estas injektita kun meza kaj longtempa insulino almenaŭ 1 fojon tage. Sango glukozo, superdozo de insulino estas reguligitaj por trovi taŭgan manieron kontroli glicemion. Infanoj administras 1,5 ĝis 1 ekzempleron. po kg de pezo. Ŝanĝi vian dieton aŭ vivstilon postulas dozon alĝustigi.

Novorapido estas administrita antaŭ manĝoj, reduktas la probablon de nokta hipogluzemio.

Diabeto povas administri la kuracilon mem, subkutanaj injektoj estas faritaj en la abdomeno, femuro, en la deltoida muskolo. La loko de injekto ŝanĝiĝas tiel, ke lipodistrofio ne disvolviĝas.

Medikamentoj estas uzataj por PPII; pumpiloj de insulino estas uzataj por infuzaĵo. En ĉi tiu situacio, injekto estas farita en la antaŭo de la abdomeno. En maloftaj kazoj, Novorapid estas injektita intravenee, nur specialistoj kun sperto faras tiajn injektojn.

Kromaj efikoj

La efikoj de rDNA-insulino sur la korpo foje plimalbonigas la kondiĉon de pacientoj. La ĉefa kromefiko estas malpliigo de glukozo - hipogluzemio. La ofteco de ĉi tiu malsano en malsamaj grupoj de pacientoj estas malsama, determinita de dozo, kvalito de kontrolo.

Ni ofertas rabaton al legantoj de nia retejo!

En la unuaj stadioj de la kurso de terapio, ŝanĝo en refrakto okazas, doloro, hiperemio, inflamo kaj prurito okazas ĉe la injekto-loko. Tiaj simptomoj malaperas kun la tempo sen kuracado.

Tro rapida korekto de glicemio provokas difekton de retinopatio.

Aliaj nedezirataj efikoj, kiujn oni observas ĉe diabetoj, ekestas en diversaj specoj de malordoj de la organoj kaj sistemoj:

imuneco malfortiĝas
la nerva sistemo maltrankviliĝas,
vidado difektiĝas
ŝvelaĵo ĉe la loko de injekto.

Hipoglucemio disvolviĝas kun eksceso de insulino, malobservo de la kurso de terapio. Grava formo de la malsano estas vivminaca por diabeto. Estas problemoj kun la sangoprovizo, la cerbo estas ĝenita, la probablo de morto pliiĝas.

Specialaj instrukcioj

Kiam vi vojaĝas al lokoj kun malsamaj horzonoj, vi devas ekscii de via kuracisto kiel uzi la kuracilon ĝuste. Se homo ĉesas injekti, hiperglicemio, ketoacidosis. En diabetoj de tipo 1, ĉi tiu malsano ofte okazas. Signoj aperas iom post iom, intensiĝas laŭlonge de la tempo.

Estas naŭzo, vomado, somnolo, la haŭto sekiĝas, la hidratado de la buŝa mukozo malpliiĝas, urinado fariĝas pli ofta, mi sentas soifon la tutan tempon, malbona apetito. Ĝi odoras al acetono el mia buŝo. Se oni suspektas hiperglicemion, la terapio tuj efektivigas por ŝpari la vivon de la paciento. Troa kuracado ŝanĝas la simptomojn, sed hipogluzemio restas.

La malordo okazas kiam la dozo de insulino estas superita. La intenseco dependas ne nur de la kvanto de medikamento, sed ankaŭ de la ofteco de uzo, la kondiĉo de la paciento, la ĉeesto de pligravigantaj faktoroj.

Simptomoj de hipogluzemio disvolviĝas sinsekve, fariĝas komplikaj sen kontroli la kvanton de glukozo. Kun milda formo de la malsano, la pacientoj konsilas konsumi pli da sukero aŭ karbonhidrataj produktoj, trinki fruktan sukon aŭ dolĉan teon por kuracado.

Pacientoj ĉiam bezonas porti dolĉaĵojn aŭ aliajn dolĉaĵojn kun ili por normaligi siajn nivelojn de sukero kiam ili sentas sin malbone. En serioza stato, pacientoj perdas konscion, kuracistoj aŭ amatoj, kiuj scias, kion fari povas helpi.

Por plibonigi la kondiĉon de diabetoj, li estas injektita kun glucagono intramuskule aŭ subkutane. Se la kuracilo ne plibonigas la kondiĉon, la paciento ne reakiras konscion, uzu dextrosan solvon, donu injekton intravenan.

Transdonu de alia insulino

Transdono de pacientoj al alia speco de insulino aŭ kuracilo de alia fabrikanto efektiviĝas sub la superrigardo de kuracistoj. Reguliginte la koncentriĝon de drogoj, ilian produktadan metodon kaj aliajn funkciojn, la dozo ŝanĝiĝas, la ofteco de injektoj plialtiĝas.

Dum terapio kun aliaj drogoj, reago povas okazi ĉe la loko de injekto, doloro, iritiĝo, erupcio, inflamo, bruado, ŝvelaĵo, prurito. Signoj ne aperas tiel intense dum ŝanĝo de la injekta loko, terapio nuligas en maloftaj kazoj.

La endokrinologo elektas analogajn agentojn por anstataŭigi Novorapid. La bezonata dozo de insulino estas kalkulita, la injekto-skemo estas elektita.

La kosto de Novorapid Penfil estas 1799 rubloj por 5 injektoj.

Mallonga Aspart-bazita insulino estas pli ofte uzata por diabetoj de tipo 1.

Kuracistoj preskribas Novorapid Penfil se la uzo de aliaj drogoj estas nepraktika aŭ la paciento ne estas sufiĉe imuna al siaj komponentoj.

La drogo agas rapide, purigas diversajn malpuraĵojn, sed la korpo devas esti adaptita al alia speco de insulino.

Diabeto ĉiam kondukas al mortigaj komplikaĵoj. Troa sango-sukero estas ege danĝera.

Aronova S.M. donis klarigojn pri kuracado de diabeto. Legu plene

La konsisto de la diabeto

La diabeta produkto NovoRapid (insulino) estas produktita en du formoj - ĉi tiuj estas anstataŭeblaj Penfill-kartoĉoj kaj pretaj FlexPen-plumoj.

La konsisto de la kartoĉo kaj plumo estas la sama - ĝi estas klara likvaĵo por injekto, kie 1 ml enhavas la aktivan komponenton insulin aspart en kvanto de 100 PECOJ. Unu anstataŭebla kartoĉo, kiel unu plumo, enhavas ĉirkaŭ 3 ml da solvo, tio estas 300 ekzempleroj.

Kartoĉoj estas faritaj de hidrolita vitro de la klaso I. Fermita unuflanke kun polisoprenaj kaj bromobutilaj kaŭĉukaj diskoj, aliflanke per specialaj kaŭĉukaj piŝtoj. Estas kvin anstataŭeblaj kartoĉoj en aluminia ampolo, kaj unu ampolo estas enigita en kartona skatolo. Simile estas farataj la seringaj plumoj FlexPen. Ili estas uzeblaj kaj estas desegnitaj por pluraj dozoj. En kartona skatolo estas kvin el ili.

La drogo estas konservata en malvarma loko je temperaturo de 2-8 ° C. Ĝi devas ne esti metita proksime al la frostujo, nek devas esti frosta. Ankaŭ, anstataŭigaj kartoĉoj kaj seringaj plumoj estu protektataj de la suno. Se la insulino (kartoĉo) NovoRapid malfermiĝas, ĝi ne povas esti konservita en la fridujo, sed devas uzi ĝin ene de kvar semajnoj. Stokadotemperaturo ne devas superi 30 ° C. Besta vivo de nefermita insulino estas 30 monatoj.

Farmakologio

La medikamento NovoRapid (insulino) havas hipogligeman efikon, kaj la aktiva komponento, insulina aspart, estas analogo al la mallonga aganta hormono produktita de homoj. Ĉi tiu substanco estas akirita per uzado de speciala bioteknologio de rekombinanta DNA. Sendo de Saccharomyces cerevisiae estas aldonita ĉi tie, kaj aminoacido nomata "prolino" estas provizore anstataŭigita per aspartia.

La kuracilo venas en kontakton kun la riceviloj de la ekstera citoplasma membrano de la ĉeloj, kie ĝi formas tutan komplekson de finaĵoj de insulino, aktivigas ĉiujn procezojn okazantajn en la ĉeloj. Post redukto de la glukozo en plasmo, pliiĝo de intracelula transporto, pliigo de la digestiveco de diversaj histoj, kresko de glukogenozo kaj lipogenezo. La rapideco de glukoza produktado de la hepato malpliiĝas.

Anstataŭigi la aminoacidan prolinon per aspartika acido kiam eksponite al insulina aspart reduktas la kapablon de molekuloj krei heksamerojn. Ĉi tiu tipo de hormono estas pli bone ensorbita per subkutana graso, tuŝas la korpon pli rapide ol la efiko de solvebla norma homa insulino.

En la unuaj kvar horoj post manĝo, insulina aspart reduktas plasman sukeron pli rapide ol solvebla homa hormono. Sed la efiko de NovoRapida kun subkutana administrado estas pli mallonga ol tiu de solvebla homo.

Ĝis kiam NovoRapid funkcias? Ĉi tiu demando zorgas plej multajn homojn kun diabeto. Do, la efiko de la drogo okazas post 10-20 minutoj post la injekto. La plej alta koncentriĝo de la hormono en la sango estas observata 1-3 horojn post la uzo de la drogo. La ilo tuŝas la korpon dum 3-5 horoj.

Studoj de individuoj kun tipo I-diabeto montris plurfoje redukton de la risko de nokta hipoglikemio dum uzado de NovoRapida, precipe kompare kun la administrado de solvebla homa insulino. Krome, estis grava malkresko en postprandia glukozo en plasmo kiam injektita kun insulina aspart.

Indikoj kaj kontraŭindikoj

La drogo NovoRapid (insulino) estas destinita al homoj kun diabeto de tipo 1, kiu dependas de insulino, kaj al pacientoj kun diabeto de tipo 2 - ne-insulin-dependaj (etapo de rezisto al hipoglucemaj drogoj prenitaj buŝe, same kiel interkursaj patologioj) .

Kontraŭindiko al la uzo de la drogo estas hipoglikemio kaj troa sentiveco de la korpo al insulino aspart, ekscipientoj de la drogo.

Ne uzu NovoRapid por infanoj sub ses jaroj pro manko de necesaj klinikaj studoj.

La kuracilo "NovoRapid": instrukcioj por uzo

La drogo NovoRapid estas analoga al insulino. Ĝi komencas agi tuj post la injekto. La dozo por ĉiu paciento estas individua kaj estas elektita de la kuracisto. Por atingi la plej bonan rezulton, ĉi tiu hormono estas kombinita kun plilongigita aŭ meza aganta insulino.

Por kontroli glicemion, la kvanto de glukozo en la sango estas konstante mezurita kaj la dozo de insulino estas zorge elektita. Kiel regulo, la ĉiutaga dozo por plenkreskuloj kaj infanoj varias de 0,5-1 U / kg.

Se injektita kun NovoRapid (la instrukcioj por uzo priskribas detale la ordon de administrado de la drogo), la homa bezono de insulino estas provizita de 50-70%. La resto kontentigas la administradon de longdaŭra (plilongigita) insulino. Pliigo de la fizika aktiveco de la paciento kaj ŝanĝo en dieto, same kiel ekzistantaj samtempaj patologioj, ofte postulas ŝanĝon en la administrita dozo.

La hormono NovoRapid, male al la solvebla homo, komencas agi rapide, sed ne kontinue. Malrapida administrado de insulino estas indikita. La algoritmo de injekto implikas uzon de medikamento tuj antaŭ manĝo, kaj se estas urĝa bezono, la drogo estas uzata tuj post manĝo.

Pro la fakto, ke NovoRapid agas sur la korpo dum mallonga tempo, la risko de hipoglikemio vespere en pacientoj kun diabeto signife reduktiĝas.

En maljunaj pacientoj, same kiel ĉe homoj kun rena aŭ hepata nesufiĉeco, monitorado de sanga glukoza koncentriĝo devas okazi pli ofte, kaj la kvanto de aspart-insulino estas elektita individue.

Infanoj "NovoRapid" anstataŭigas homan solveblan insulinon, sed nur se vi bezonas drogon per rapida ago. Ĝi estas uzata kiam la infano ne konservas la deziratan intervalon inter injektoj kaj manĝaĵoj. Se la paciento estas translokigita al NovoRapid el aliaj drogoj enhavantaj insulinon, dozo-alĝustigo, same kiel baza insulino, estas bezonata.

Subkutanaj administrado de insulino (la hormona injekto-algoritmo estas detale priskribita en la instrukcioj por uzo) implikas la injekton en la antaŭa abdomeno, femuro, brachialo kaj deltoidaj muskoloj, same kiel en la nuko. La areo en kiu oni faras injektojn devas esti ŝanĝita por malhelpi lipodistrofion.

Kun la enkonduko de la hormono en la antaŭa regiono de la peritoneo, la drogo estas sorbita pli rapide ol injektoj en aliaj partoj de la korpo. La daŭro de la hormona efiko estas tuŝita de la dozo, injekto-loko, grado de sango-fluo, korpa temperaturo, nivelo de fizika aktiveco de la paciento.

Rimedoj "NovoRapid" estas uzata por longaj subkutaj infuzaĵoj, efektivigitaj per speciala pumpilo. La drogo estas injektita en la antaŭan peritoneon, sed lokoj estas periode ŝanĝitaj. Se oni uzas insulinan pumpilon, NovoRapid ne devas esti miksita kun aliaj specoj de insulino en ĝi. Pacientoj ricevantaj hormonon uzantan infuzan sistemon devas liveri kuracilon en kazo de rompo de la aparato.

NovoRapid povas esti uzata por intravena administrado, sed la proceduro devas esti efektivigita de kvalifikita sano-profesia. Por ĉi tiu tipo de administrado, fuziaj kompleksoj foje estas uzataj, kie insulino estas entenata en 100 Pecoj / ml, kaj ĝia koncentriĝo estas 0,05-1 PECOJ / ml. La drogo estas diluita en 0,9% natria klorido, 5- kaj 10% dextrosa solvo, kiu enhavas kalian kloridon ĝis 40 mmol / L. Menciitaj financoj estas konservataj ĉe ĉambra temperaturo dum ne pli ol tago. Kun insulaj infuzaĵoj, vi devas regule donaci sangon por glukozo en ĝi.

Kiel kalkuli la dozon de insulino?

Por kalkuli la dozon, vi bezonas scii, ke insulino estas kombinita, longa (plilongigita), meza, mallonga kaj ultrasorta. La unua normaligas sangan sukeron. Ĝi estas enkondukita sur malplena stomako. Ĝi estas indikita por homoj kun tipo 1 kaj tipo 2 diabeto. Estas homoj, kiuj uzas nur unu specon de insulino - etendita. Iuj homoj uzas nur NovoRapid por eviti subitajn subigojn de glukozo. Mallongaj, longaj insulinoj povas esti uzataj samtempe en la kuracado de diabeto, sed ili estas administritaj en malsamaj epokoj. Por iuj pacientoj, nur la kombinita uzo de drogoj helpas atingi la deziratan efikon.

Kiam oni elektas plilongan insulinon, oni devas konsideri iujn nuancojn. Ekzemple, necesas, ke sen injekti mallongan hormonon kaj bazajn manĝojn, la sukero restu je la sama nivelo dum la tuta tago nur pro la agado de longa insulino.

La elekto de dozo de plilongigita insulino estas kiel sekvas:

Matene sen matenmanĝo mezuru la nivelon de sukero.
Oni manĝas tagmanĝon, kaj post tri horoj, la plasma glukoza nivelo estas determinita. Pluaj mezuradoj estas farataj ĉiun horon antaŭ enlitiĝi. En la unua tago de doza selektado, saltu tagmanĝon, sed vespermanĝu.
En la dua tago, matenmanĝoj kaj tagmanĝoj estas permesitaj, sed vespermanĝo ne rajtas. Sukero, same kiel en la unua tago, devas esti kontrolata ĉiumonate, inkluzive nokte.
En la tria tago, ili daŭre prenas mezuradojn, manĝas kutime, sed ne administras mallongan insulinon.

Idealaj matenaj indikiloj estas:

en la 1-a tago - 5 mmol / l,
en la 2-a tago - 8 mmol / l,
en la 3a tago - 12 mmol / l.

Tiaj glukozaj indikiloj devas esti akiritaj sen mallongdaŭra hormono. Ekzemple, se matene sangokolero estas 7 mmol / l, kaj vespere - 4 mmol / l, tiam tio indikas la neceson malaltigi la dozon de la longa hormono per 1 aŭ 2 ekzempleroj.

Ofte, pacientoj uzas la Forsham-formulon por determini la ĉiutagan dozon. Se glicemio varias de 150-216 mg /%, tiam 150 estas prenita el la mezurita sango-sukero kaj la rezulta nombro estas dividita je 5. Rezulte oni akiras ununuran dozon de longa hormono. Se glicemio superas 216 mg /%, 200 subtrahas de la mezurita sukero, kaj la rezulto dividas je 10.

Por determini la dozon de mallonga insulino, vi bezonas mezuri la nivelon da sukero tra la semajno. Se ĉiuj ĉiutagaj valoroj estas normalaj, krom vespero, tiam mallonga insulino administriĝas nur antaŭ la vespermanĝo. Se la sukero nivelo saltas post ĉiu manĝo, tiam oni donas injektojn tuj antaŭ la manĝoj.

Por determini la tempon, por kiu la hormono devas esti administrita, glukozo unue devas esti mezurita 45 minutojn antaŭ manĝoj. Tuj poste, vi devas kontroli la sukeron ĉiun kvin minuton ĝis ĝia nivelo atingas la nivelon de 0,3 mmol / l, nur post tio vi devas manĝi. Ĉi tiu aliro malhelpos la aperon de hipogluzemio. Se post 45 minutoj la sukero ne malpliiĝas, vi devas atendi manĝaĵon ĝis la glukozo falos ĝis la dezirata nivelo.

Por determini la dozon de ultrashorta insulino, homoj kun tipo 1 kaj tipo 2 diabeto konsilas sekvi dieton dum semajno. Teni trakon pri kiom kaj kiaj nutraĵoj ili konsumas. Ne superu la permesitan kvanton de manĝaĵo. Vi ankaŭ devas konsideri la fizikan aktivecon de la paciento, medikamento, la ĉeesto de kronikaj malsanoj.

Ultrashort-insulino administras 5-15 minutojn antaŭ manĝo. Kiel kalkuli la dozon de NovoRapid-insulino en ĉi tiu kazo? Oni devas memori, ke ĉi tiu drogo reduktas la glukozon-nivelon je 1,5 fojoj pli ol ĝiaj mallongaj anstataŭantoj. Tial la kvanto de NovoRapid estas 0,4 de dozo de mallonga hormono. La normo povas esti determinita pli precize nur per eksperimento.

Kiam oni elektas dozon de insulino, oni devas konsideri la gradon de la malsano, same kiel la fakton, ke la bezono de diabeto en la hormono ne superas 1 U / kg. Alie, povus okazi superdozo, kio kaŭzos multajn komplikaĵojn.

Bazaj reguloj por determini la dozon por diabetoj:

En frua stadio de diabeto mellitus de tipo 1, la dozo de la hormono devas esti ne pli ol 0,5 U / kg.
En tipo 1-diabeto, kiu estas observata ĉe la paciento dum unu jaro aŭ pli, la unufoja indico de insulino administrita estas 0,6 U / kg.
Se diabeto de tipo 1 estas akompanata de kelkaj gravaj malsanoj kaj havas malstabilajn indikilojn de sanga glukozo, la kvanto de la hormono estas 0,7 U / kg.
En malkompensita diabeto mellitus, la kvanto de insulino estas 0,8 U / kg.
Se diabeto estas kun ketoacidosis, tiam ĉirkaŭ 0,9 U / kg de la hormono estas bezonata.
Dum gravedeco, virino en la tria trimonato bezonas 1,0 U / kg.

Por kalkuli ununuran dozon da insulino, la ĉiutaga dozo devus esti multobligita per korpa pezo kaj dividita de du, kaj la fina indikilo estu rondigita.

La uzo de la drogo "NovoRapid Flexpen"

La enkonduko de la hormono povas esti farita per plumbo "NovoRapid Flexpen". Ĝi havas kolorkodilon kaj dispensilon. La dozo de insulino administrita povas esti de 1 ĝis 60 ekzempleroj, unu paŝo de la seringilo estas 1 ekzemplero. En la drogo estas uzataj nadloj "NovoRapid" TM "Novotvist" aŭ "Novofine" kun longa 8 mm. Se vi uzas plumo-seringon, memoru: vi ĉiam devas havi ŝpareman sistemon por injekto kun vi - en la okazo ke la jeringo damaĝas aŭ perdiĝas.

Antaŭ ol administri la hormonon kun seringa plumo, vi devas:

Legu la etiketon kaj certigu, ke NovoRapid estas ĝuste la insulino, kiun vi bezonas.
Forigu la ĉapon el la plumo.
Forigu la glumarkon, kiu estas sur la disponebla nadlo.
Ŝraŭbi la nadlon al la tenilo. Nova nadlo estas bezonata por ĉiu injekto por malebligi kreskadon de bakterioj. La nadlo ne devas esti fleksita aŭ damaĝita.
Por eviti akcidentajn injektojn sur la nadlon post insulina administrado, la ĉapo ne estas eluzita.

La seringa plumo NovoRapid povas enhavi iom da aero en la interno. Por ke la oksigenaj globetoj ne akumuliĝu kaj la dozo ĝuste administru, iuj reguloj devas esti sekvataj:

Dial 2 PECOJ de hormono turnante la dozon-elektilon.
Metu la seringitan plumon kun la nadlo supren kaj frapu la kartoĉon per via fingro. Do la aeraj globetoj translokiĝos al la supra regiono.
Tenante la Flexingen-seringon renverse kun la nadlo, premu la startbutonon tute tiel. La dozanta selektilo ĉi-foje revenos al la pozicio "0". Unu guto de la hormono aperos sur la nadlo. Se ĉi tio ne okazas, la procedo povas esti ripetita ses fojojn. Se insulino ne fluas, tiam la seringilo estas difekta.

Antaŭ ol agordi la dozon, vi devas certigi, ke la dozanta selektilo estas en "0" pozicio. Tuj poste, vi bezonas marki la bezonatan nombron da ekzempleroj, la volumo de la drogo estas reguligita de elektilo en ambaŭ direktoj. Kiam vi agordas la dozon, vi devas esti zorgema kaj provi ne hazarde bati la komencan butonon, alie antaŭtempa liberigo de la hormono okazos. Estas neeble starigi normon pli ol tiu, kiu estas en la preparado "NovoRapid". Ankaŭ ne uzu la skalon de restaĵoj por determini la dozon de la hormono.

Dum la administrado de insulino, la tekniko rekomendita de la ĉeestanta kuracisto estas sekvita subkutane. Por plenumi injekton, premu la startbutonon. Tenu ĝin ĝis la doza selektilo estas en pozicio "0". Dum la injekto, nur la startbutono estas tenita. Dum normala rotacio de la doza indikilo, liverado de insulino ne okazas.

Post la injekto, la nadlo sub la haŭto devas esti tenata ankoraŭ ses sekundojn, sen liberigi la startbutonon. Do la dozo de insulino estas enkondukita tute. Post la injekto, la nadlo estas sendita al la ekstera ĉapo, kaj kiam ĝi eniras ĝin, ĝi estas neŝraŭbita kaj forĵetita, prenante ĉiujn singardecojn. Poste la seringilo fermiĝas per ĉapo. La nadlo estas forprenita post ĉiu injekto kaj ne eblas konservi ĝin per seringa plumo. Alie, fluido filtros, kio povus konduki al la enkonduko de la malĝusta dozo. La instrukcioj por uzi vin rakontos pli pri kiel injekti NovoRapid-insulinon.

Hormona kosto

La kuracilo NovoRapid estas liberigita strikte laŭ la preskribo de la kuracisto. La prezo de kvin Penfill-kartoĉoj estas ĉirkaŭ 1800 rubloj. La kosto de la hormono Flexpen estas 2.000 rubloj. Unu pakaĵo enhavas kvin Novorapid-insulinojn. La prezo depende de la distribua reto povas iomete ŝanĝi.

Pacientaj Revizioj

Kio estas la recenzoj pri NovoRapid? Homoj diras, ke ĝi estas bona kaj milda insulino. Agas rapide. Taŭga por kuracado de tipo 1-diabeto, en kiu malfacile reduktiĝas sango-sukero. Multaj pacientoj uzas ĝin por kuracado de tipo 2 diabeto. Plej multaj diabetoj trovas Flexpen-pleringojn tre konvenaj. Ili forigas la bezonon aĉeti seringojn aparte.

Kiel regulo, pacientoj uzas la drogon NovoRapid kontraŭ la fono de la ago de longa insulino, kiu helpas konservi normalajn nivelojn de sukero dum la tuta tago. Ĝi helpas malaltigi nivelojn de glukozo en la sango post manĝoj, kio faciligas la vivon al multaj diabetoj kaj permesas manĝi ekster la lernejaj horoj. Iuj homoj konsilas ĉe la komenca stadio de la malsano uzi nur ĉi tiun hormonon.

Estas homoj, kiuj diras, ke kiam ili estas administritaj al junaj infanoj, la drogo kaŭzas subitajn ŝanĝojn en sango sukero en ĉi tiuj lastaj, rezulte de kiuj la infanoj sentas sin nebone. Por malebligi tion, multaj gepatroj preferas NovoRapida longtempan insulinon.

Pli multaj pacientoj rimarkas, ke malĝuste elektita dozo ofte provokas aperon de hipoglikemio kaj plimalbonigas bonstaton. Por eviti tiajn efikojn, vi ne mem-kuracu, sed serĉu helpon de specialistoj.

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Solvo por administrado subcutánea kaj intravenosa	1 ml
aktiva substanco:
insulino aspart	100 PECOJ (3,5 mg)
excipientoj: glicerolo - 16 mg, fenolo - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinka klorido - 19,6 μg, natria klorido - 0,58 mg, natria hidrogen-fosfata dihidrato - 1,25 mg, natria hidroksido 2M - ĉirkaŭ 2 , 2 mg, 2M hidroklorika acido - ĉirkaŭ 1,7 mg, akvo por injekto - ĝis 1 ml
Unu kartoĉo enhavas 3 ml da solvo, ekvivalentaj al 300 PECOJ.

Farmakodinamiko

Insulino aspart - analogo de homa mallongdaŭra insulino produktita per rekombinanta DNA-bioteknologio uzanta streĉon Saccharomyces cerevisiae en kiu la aminoacido proline ĉe la pozicio B28 estas anstataŭigita per aspartia acido.

Ĝi interagas kun specifa ricevilo sur la ekstera citoplasma membrano de ĉeloj kaj formas kompleksan ricevilon de insulino, kiu stimulas intracelajn procezojn, inkluzive sintezo de kelkaj ŝlosilaj enzimoj (inkluzive heksokinase, piruvato kinase, glukogeno-sintase). Malkresko de sango glukozo devas inkluzivi pliigante ĝian intracelan transporton, plibonigante la konsumadon de histoj, stimulante lipogenezon, glukogenogenezon kaj malpliigante la imposton de glukoza produktado de la hepato.

Anstataŭigo de la aminoacida prolino ĉe pozicio B28 kun asparta acido en insulina aspart reduktas la tendencon de molekuloj formi heksamerojn, kio estas observata en solvo de ordinara insulino. Tiurilate, insulina aspart multe pli rapide sorbas el subkutana graso kaj komencas agi pli rapide ol solvebla homa insulino. Insulina aspart reduktas sangon glukozon pli forte en la unuaj 4 horoj post manĝo ol solvebla homa insulino. La daŭro de agado de insulina aspart post administrado de sc estas pli mallonga ol tiu de solvebla homa insulino.

Post sc-administrado, la drogo komenciĝas ene de 10-20 minutoj post la administrado. La maksimuma efiko estas observata 1-3 horojn post la injekto. La daŭro de la drogo estas 3-5 horoj.

Klinikaj provoj implikantaj pacientojn kun tipo 1 diabeto montris reduktitan riskon de nokta hipoglikemio uzante insulin aspart kompare kun solvebla homa insulino. La risko de taga hipogluzemio ne signife pliiĝis.

Insulin aspart estas ekipa solvebla homa insulino surbaze de sia molareco.

Plenkreskuloj Klinikaj provoj kun pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1 pruvas pli malaltan postprandian koncentriĝon de sango-glukozo kun insulina aspart kompare kun solvebla homa insulino.

La maljunuloj. Studita hazarda, duoble blinda, transversa studo de la farmakokinetiko kaj farmacodinamiko (FC / PD) de insulina aspart kaj solvebla homa insulino en maljunaj pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 2 (19 pacientoj en aĝo de 65–83 jaroj, en aĝo de 70 jaroj) estis farita. La relativaj diferencoj en la farmakodinamikaj ecoj inter insulino aspart kaj solvebla homa insulino ĉe maljunaj pacientoj estis similaj al tiuj en sanaj volontuloj kaj en pli junaj pacientoj kun diabeto mellitus.

Infanoj kaj junuloj. La uzo de insulina aspart en infanoj montris similajn rezultojn de longtempa glicemia kontrolo kompare kun solvebla homa insulino.

Klinika studo uzanta solveblan homan insulinon antaŭ manĝoj kaj aspart aspart post manĝo estis farita en junaj infanoj (26 pacientoj en aĝo de 2 ĝis 6 jaroj), kaj unuopa dozo FC / PD-studo estis farita en infanoj (6-6 12-jaraj) kaj adoleskantoj (13-17-jaraj). La farmakodinamika profilo de insulina aspart en infanoj estis simila al tiu en plenkreskaj pacientoj.

Gravedeco Klinikaj studoj pri la kompara sekureco kaj efikeco de insulina aspart kaj homa insulino en la kuracado de gravedaj virinoj kun diabeto mellitus de tipo 1 (322 gravedaj virinoj ekzamenitaj, 157 el ili ricevis insulin aspart, 165 - homan insulinon) ne malkaŝis neniujn negativajn efikojn de insulina aspart sur gravedeco aŭ feta sano. / novnaskita.

Pliaj klinikaj provoj de 27 virinoj kun gestacia diabeto ricevante insulinan asparton kaj homan insulinon (insulina aspart ricevis 14 virinojn, homan insulinon 13) montris kompareblecon de sekurecaj profiloj kune kun signifa plibonigo de postprandia glukoza kontrolo kun insulina aspart-traktado.

Preklinikaj Sekurecaj Datumoj

Preklinikaj studoj ne malkaŝis ajnan danĝeron por homoj, bazitaj sur datumoj de studoj ĝenerale akceptitaj pri farmakologia sekureco, ripeta uzata tokseco, genotoxicidad kaj reprodukta tokseco.

En provoj en vitro , inkluzive de ligado al insulinaj riceviloj kaj insulin-simila kresko-faktoro-1, same kiel la efiko al ĉela kresko, la konduto de insulina aspart estas tre simila al tiu de homa insulino. Studoj ankaŭ montris, ke disiĝo de la ligado de insulina aspart al la insulina ricevilo estas ekvivalenta al tiu de homa insulino.

Farmakokinetiko

Post sc administrado de insulino aspart T _maksimume en plasmo averaĝe du fojojn malpli ol post administrado de solvebla homa insulino. Kun _maksimume en plasmo, averaĝe (492 ± 256) pmol / l kaj oni atingas 40 minutojn post sc administrado de dozo de 0,15 U / kg por pacientoj kun diabeto mellitus de tipo 1. La koncentriĝo de insulino revenas al sia originala nivelo 4-6 horojn post administrado de drogoj. La absorba indico estas iomete pli malalta en pacientoj kun diabeto de tipo 2, kio kondukas al pli malalta maksimuma koncentriĝo - (352 ± 240) pmol / L - kaj pli longa T _maksimume (60 min). Intra-individua T-variaĵo _maksimume signife malpli ol uzante insulinan aspart kompare kun solvebla homa insulino, dum la indikita varieco en C _maksimume por aspart insulino pli.

Farmakokinetiko en infanoj (6-12 jaroj) kaj adoleskantoj (13-17 jaroj) kun tipo 1 diabeto mellitus. Aspart-absorbo de insulino okazas rapide en ambaŭ aĝaj grupoj kun T _maksimume simila al tiu en plenkreskuloj. Tamen estas diferencoj C _maksimume en du aĝaj grupoj, kio emfazas la gravecon de individua dozo de la drogo.

La maljunuloj. La relativaj diferencoj en farmacokinetiko inter insulina aspart kaj solvebla homa insulino en maljunaj pacientoj (65–83 jaroj, averaĝa aĝo 70 jaroj) de tipo 2 diabeto mellitus estis similaj al tiuj en sanaj volontuloj kaj en pli junaj pacientoj kun diabeto mellitus. En maljunaj pacientoj, oni observis malpliiĝon de la absorba indico, kio kaŭzis kreskon de T _maksimume - 82 (variado 60–120) min, dum C _maksimume estis la sama kiel observita en pli junaj pacientoj kun tipo 2 diabeto kaj iomete malpli ol en pacientoj kun tipo 1 diabeto.

Manko de hepato. Studo de farmacokinetiko estis farita kun la enkonduko de unuopa dozo de insulina aspart 24 pacientoj, kies hepato funkcias en la rango de normala ĝis severa difekto. En pacientoj kun difektita hepofunkcio, la indico de absorbo de insulina aspart estis malpliigita kaj pli varia, rezultigante pliigon de T _maksimume de ĉirkaŭ 50 minutoj en homoj kun normala hepato funkcias ĝis ĉirkaŭ 85 minutoj en homoj kun difektita hepofunkcio de modera kaj severa severeco. AUC, C _maksimume en plasmo kaj totala malplenigo (Cl / F) estis similaj en individuoj kun reduktita kaj normala hepato.

Reala fiasko. Studo estis farita pri la farmacokinetiko de insulina aspart en 18 pacientoj, kies rena funkcio iris de normala ĝis severa difekto. Neniu ŝajna efiko de Cl creatinine sur AUC, C estis trovita _maksimume , T _maksimume insulino aspart. Datumoj estis limigitaj al tiuj kun modera kaj severa rena malsano. Individuoj kun rena malsukceso postulanta dializon ne estis inkluditaj en la studo.