Aprovel 300 mg tablojdoj n-ro 28

Farmakodinamiko

Antagonisto de la riceviloj de angiotensino II. Kaŭzas kreskon reninkaj angiotensino II en la sango kaj malpliiĝo de la koncentriĝo aldosterona. Koncentriĝo kalioen la sango ne ŝanĝiĝas.
Depende de dozo reduktas sangopremon, sed se aplikite super 900 mg / tago, la kresko de hipotensiva efiko estas neglektebla. Malkresko de sangopremo estas observata post 3-6 horoj, la efiko daŭras dum 24 horoj.
Antihipertensiva efiko kreskas 1-2 semajnojn, kaj la maksimumo estas detektita post 1-1,5 monatoj. Efikeco ne dependas de sekso. La drogo ne influas la nivelon de urika acido en la sango. Nuliga sindromo ne estas konstatita.

Irbesartan ne influas rena funkcion en pacientoj kun diabetika nefropatio, glomerulonefritetial estas la drogo elektebla ĉe ĉi tiuj pacientoj.

Farmakokinetiko

Ĝi estas bone sorbita, biodisponeco de 60-80%. La maksimuma koncentriĝo estas determinita en la sango post 1,5-2 horoj, la ekvilibro - post 3 tagoj. Ĝi ligas al proteinoj je 96%.

Ĝi estas metaboligita per la hepata citokroma sistemo P450 CYP2C9. Ĝi estas elmetita de la hepato kaj renoj. T1 / 2 daŭras 11-14 horojn.Por pacientoj kun difektita funkcio de ĉi tiuj organoj, same kiel por maljunuloj, dozo-alĝustigo ne realiĝas.

Indikoj por uzo

Aprovel uzas por:

Kun singardo estas preskribita kiam hiponatremio, stenosis aortika valvo, rena arteria stenosis, koronaria kormalsanopeza hepatakaj rena malsukceso.

Kromaj efikoj

Aprovel povas kaŭzi:

• kapturno ortostatika hipotensio,
• malforteco
• takikardio,
• tuso, brusto,
• naŭzo, vomado, diareobrulvundo
• seksa misfunkcio,
• pliiĝo en CPK, hiperkalemia,
• osto kaj muskola doloro
• erupcio, urtikario, angioedema.

Instrukcioj por uzi Aprovel (Metodo kaj dozo)

La tablojdo estas prenita parole sen maĉado. Kuracado komenciĝas per 150 mg unufoje tage, ĉi tiu dozo provizas kontrolon de sangopremo 24 horojn. Kun neefikeco, la dozo pliiĝas al 300 mg.

Ĉe diabeto de tipo II kun hipertensio 150 mg / tago estas preskribita unue kun pliigo de ĝis 300 mg, ĉar ĉi tiu dozo estas pli preferinda en kuracado nefropatio. Por homoj pli ol 75-jaraj kaj por pacientoj kun hemodializo, la drogo estas preskribita en komenca dozo de 75 mg. Nomumo de diurético plibonigas la efikon de la drogo.

Drogoj Co. Aprovel estas kombinaĵo de irbesartan + hidroklorotiazido en dozo de 150 mg / 12.5 mg kaj 300 mg / 12.5 mg.

Instrukcioj por uzi Aprovel enhavas informojn, ke difektita rena kaj hepata funkcio en pacientoj ne bezonas dozon-alĝustigon.

Superdozo

Ricevo en dozo ĝis 900 mg / tago. dum 2 monatoj ne akompanis simptomojn de superdozo. Eblaj simptomoj: bradikardioaŭ takikardiomalpliigita sangopremo.

Traktado konsistas el gastrika lavado, pacienca monitorado kaj simptomatika kuracado.

Interago

Aprovel kiam uzite kun kaliaj preparoj povas kaŭzi pliigon de kalio en la sango. Tiazidaj diurikoj plibonigi ĝian hipotezan efikon.

Preparoj enhavantaj aliskirenne povas esti uzata kune kun Aprovel kiam diabeto aŭ rena malsukceso, ĉar estas alta risko de signifa malkresko de sangopremo, malplibonigo de rena funkcio kaj okazo hiperkalemia.

Se uzite kun drogoj litiosango de litio-kontrolo rekomendas.

NSAIDojmalfortigas la hipotensan efikon, pliigas la nivelon de kalio kaj riskon de difektita rena funkcio.

Irbesartan ne influas farmacokinetiko digoksino.

Farmakologia ago de Aprovel

Laŭ la instrukcioj, Aprovel helpas malpliigi sangopremon sen influado de la ritmo cardiaco. 3-6 horojn post la prenado de Aprovel, maksimuma malkresko de sangopremo estas observata. La efiko de la drogo daŭras ĉirkaŭ unu tagon. Se vi trinkas Aprovel-tablojdon je dozo de 150-mg, tiam la terapia efiko estos la sama kiel preni la drogon 75 mg dufoje. Laŭ la instrukcioj, Aprovel havas hipotensan efikon, kiu disvolviĝas ene de unu ĝis du semajnoj de la komenco de la konsumo. La maksimuma terapio uzanta Aprovel atingas bonajn rezultojn post 4-6 semajnoj de la komenco de la drogo. Recenzoj pri Aprovel diras, ke kiam vi ĉesas preni la drogon, la hipotensa efiko persistas ankoraŭ iom da tempo. Sindromo de retiriĝo de drogoj Aprovel forestas. Aprovel eltiriĝas de la korpo per galo kaj urino.

Formoj de liberigo kaj komponado de Aprovel

La farmacia industrio produktas Aprovel en formo de tablojdoj de 150 mg kaj 300 mg. Aprovelaj tablojdoj havas biconveksan formon, ili estas ovalaj, blankaj. La ampolo enhavas 14 tabletas. En kartona pakaĵo de la drogo, Aprovel okazas en unu, du aŭ kvar ampoloj.

La aktiva substanco, kiu estas parto de la drogo, estas irbesartan.

Kontraŭindikoj

Kontraŭindiko al la uzo de Aprovel estas hipersensiveco al iu ajn ero de la drogo. Laŭ la instrukcioj, Aprovel ne devas esti prenita dum gravedeco kaj laktado. Se, se necese, al virino oni preskribas la drogon Aprovel dum mamnutrado, tiam dum la kuracado devas forlasi la mamnutradon. Kun singardo, Aprovel estas uzata en pacientoj sub 18 jaroj, ĉar sekurecaj studoj pri la administrado de la drogo fare de ĉi tiu grupo de pacientoj ne estis farataj.

Dozo kaj administrado

Laŭ la instrukcioj, Aprovel estas prenita parole. Oni trinkas sendepende de la manĝo, unufoje ĉiutage. La komenca dozo de Aprovel estas 150 mg - se necese, vi povas pliigi ĝin al 300 mg de la drogo ĉiutage. En pacientoj kun rena malsano, la komenca dozo devas esti 75 mg ĉiutage. Pacientoj pli ol 75-jaraĝaj ankaŭ devas preni komencan dozon de Aprovel en la kvanto de 75 mg. Por la kuracado de pacientoj kun hipertensio kaj tipo 2 diabeto, la komenca dozo de Aprovel estas 150 mg ĉiutage. Tiam ĝi povas esti iom post iom pliigita al 300 mg. Recenzoj pri Aprovel konfirmas bonan hipotensan efikon en pacientoj kun severa hipertensio.

Aprovel (APROVEL) instrukcioj por uzo

aktiva substanco: irbesartan, 1 tableto de 75 mg enhavas 75 mg de irbesartan, 1 tablojdo de 150 mg enhavas 150 mg de irbesartan, 1 tablojdo de 300 mg enhavas 300 mg de irbesartan,
excipientoj: laktozo, maizo-amelo, kroskarmelosa natrio, poloxamer 188, dióxido de silicio hidratata, mikrokristala celulozo, magnezio-stearato.

Dozo kaj administrado

La komenca kaj daŭra dozo estas 150 mg unufoje ĉiutage kun manĝaĵo aŭ sur malplena stomako. Aprovel je dozo de 150 mg unufoje tage kutime provizas pli bonan 24-horan kontrolon de sangopremo ol ĉe dozo de 75 mg. Tamen, komence de la terapio, dozo de 75 mg povas esti uzata, precipe por pacientoj kun hemodializo, aŭ por pacientoj pli aĝaj ol 75 jaroj.

Por pacientoj, kies sangopremo ne estas sufiĉe reguligita je dozo de 150 mg unufoje tage, la dozo de Aprovel povas esti pliigita al 300 mg unufoje tage aŭ alia kontraŭhipertensita drogo povas esti preskribita. Interalie, estis montrite ke la aldono de diuretiko, kiel hidroklorotiazido, al la drogterapio Aprovel havas plian efikon.

Por pacientoj kun hipertensio kaj tipo 2 diabeto, kuracado devas komenciĝi kun dozo de 150 mg da irbesartan unufoje tage, poste alportu ĝin al 300 mg unufoje tage, kio estas la plej bona bontenado por kuraci pacientojn kun rena malsano.

La pozitiva nefroprotekta efiko de Aprovel sur la renoj en pacientoj kun hipertensio kaj tipo II-diabeto estis montrita en studoj, kie irbesartan estis uzata kiel aldonaĵo al aliaj kontraŭhipertensaj drogoj, se necese, por atingi la celan nivelon de sangopremo.

Rena malsukceso Ne necesas ĝustigo de dozo por pacientoj kun difektita rena funkcio. Por pacientoj kun hemodializo, pli malalta komenca dozo (75 mg) devas esti uzata.

Malkresko en BCC. La kapitalo de fluida / fluanta sango kaj / aŭ natria manko estas reduktita, necesas korekti antaŭ la uzo de la drogo "Aprovel".

Hepato misfunkcio. Por pacientoj kun milda al modera hepata nesufiĉo, dozo-ĝustigo ne bezonas. Ne ekzistas klinika sperto pri la uzo de la drogo en pacientoj kun severa hepata nesufiĉo.

Maljunaj pacientoj. Kvankam kuracado por pacientoj pli ol 75-jaraĝaj devas komenciĝi kun dozo de 75 mg, kutime dozo-alĝustigo ne bezonas.

Uzo en pediatrio. Irbesartan ne estas rekomendita por kuracado de infanoj kaj adoleskantoj pro nesufiĉaj datumoj pri ĝia sekureco kaj efikeco.

Adversaj reagoj

La ofteco de adversaj reagoj priskribitaj sube estas determinita jene: tre ofta (³1 / 10), ofta (³1 / 100, 2% pli da pacientoj ol pacientoj ricevantaj placebon.

El la nerva sistemo. Ofta ortostatika kapturno.

Vaskulaj malordoj Ofta ortostatika hipotensio.

Muskoskeletaj malordoj, malordoj de konektiva histo kaj ostoj. Ofta muskoloskeleta doloro.

Laboratoria esplorado. Hiperkalemia estis pli verŝajna en pacientoj kun diabeto, kiuj ricevis irbesartan ol placebo. En pacientoj kun diabeto kun hipertensio, kun microalbuminuria kaj normala rena funkcio, hiperkalemio (³ 5.5 mEq / mol) estis observita en 29.4% (tre oftaj kromefikoj) de pacientoj ricevantaj 300 mg da irbesartan kaj en 22% de pacientoj ricevantaj placebon. . En pacientoj kun diabeto kun hipertensio, kun kronika rena malsukceso kaj severa proteinuria, hiperkalemio (³ 5.5 mEq / mol) estis observita en 46.3% (tre oftaj kromefikoj) de pacientoj ricevantaj irbesartan kaj en 26.3% de pacientoj ricevantaj. placebo.

Malkresko de hemoglobino, kiu ne estis klinike signifa, estis observita en 1.7% (oftaj kromefikoj) de hipertensaj pacientoj kaj progresiva diabeta nefropatio traktita kun irbesartan.

La sekvaj kromaj kromefikoj estis raportitaj dum la post-merkatiga esplora periodo. Ĉar ĉi tiuj datumoj estas akiritaj de spontanaj mesaĝoj, estas neeble determini la oftecon de ilia okazo.

El la imunsistemo. Kiel ĉe aliaj antagonistoj de riceviloj de angiotensino II, malrapide raportoj pri hipersensemo, kiel erupcio, urtikario, angioedemo, estis malofte raportitaj.

Malobservo de metabolo kaj absorbo de nutraĵoj. Hiperkalemia

El la nerva sistemo. Kapdoloro.

Aŭdienco kaj vestibula aparato. Tinnitus.

Gastrointestinalaj Malordoj. Malhonoro (ŝanĝo en gusto).

Hepatora sistemo. Hepatito, difektita hepofunkcio.

Muskoskeletaj malordoj, malordoj de konektiva histo kaj ostoj. Artralgio, miaalgio (en iuj kazoj asociita kun pliigo de seruma CPK-nivelo), muskolaj kramfoj.

Difektita rena funkcio kaj urina sistemo. Difektita rena funkcio, inkluzive de rena malsukceso en pacientoj kun alta risko (vidu "Karakterizaĵoj de uzo").

Sur la parto de la haŭto kaj subkutanaj histoj. Leŭkocitoklasa vasculito.

Uzo en pediatrio. En hazarda studo dum 3-semajna duoble-blinda fazo en 318 infanoj kaj adoleskantoj en aĝo de 6 ĝis 16 jaroj, kun hipertensio, oni observis la jenajn kromefikojn: kapdoloro (7.9%), hipotensio (2.2%), kapturno. (1,9%), tuso (0,9%). Dum la 26-semajna malferma studa periodo, devioj de la normo de tiaj laboratoriaj indikiloj estis plej ofte observataj: pliigo de creatinino (6,5%) kaj kresko de CPK (SC) en 2% de akceptantaj infanoj.

Uzo dum gravedeco kaj laktado

La uzo de la drogo "Aprovel" estas kontraŭindikita en la II kaj III trimestroj de gravedeco. En la dua kaj tria trimestroj de gravedeco, drogoj kiuj rekte efikas sur la renin-angiotensina sistemo povas kaŭzi rena malsukceson de la feto aŭ novnaskito, hipoplasia feta kranio kaj eĉ morto.

Por singardo, ne rekomendas uzi en la unua trimonato de gravedeco.

Oni devas ŝanĝi alternativan terapion antaŭ la planita gravedeco. Se gravedeco estas diagnozita, la uzo de irbesartan devas esti ĉesigita kiel eble plej frue kaj la kondiĉo de la feta kranio kaj rena funkcio devus esti kontrolita per ultrasono, se neatentema kuracado daŭris longan tempon.

La uzo de la drogo "Aprovel" estas kontraŭindikata dum mamnutrado. Oni ne scias, ĉu irbesartan estas elmetita en patrina lakto. Aprovel elmetiĝas en rata lakto dum laktado.

Aprovel estis studita en populacio de infanoj en aĝo de 6 ĝis 16 jaroj, sed la disponeblaj datumoj hodiaŭ ne sufiĉas por pligrandigi ĝiajn indikojn por uzo en infanoj ĝis aldonaj datumoj estas akiritaj.

Aplikoj

Malkresko en BCC. Sintomata arteria hipotensio, precipe post la unua dozo, povas okazi ĉe pacientoj kun malalta BCC kaj / aŭ malalta natria koncentriĝo pro intensa diureta terapio, dietoj kun limigita salo, diareo aŭ vomado. Ĉi tiuj indikiloj devas esti revenigitaj al la normalo antaŭ la uzo de la drogo "Aprovel."

Arteria Renovaskula Hipertensio. Kiam vi uzas drogojn, kiuj efikas al renin-angiotensino-aldosterona, estas pliigita risko de disvolvi severan arterian hipotension kaj rean malsukceson en pacientoj kun bilaterala rena arteria stenosis aŭ stenozo de unu rena arterio. Kvankam tiaj kazoj ne estis observitaj kun la uzo de la drogo Aprovel, kun la uzo de antagonistoj de angiotensin I-receptoroj, similaj efikoj povas esti atenditaj.

Rena malsukceso kaj rena transplantado. Kiam vi uzas Aprovel por trakti pacientojn kun difektita rena funkcio, oni rekomendas regule kontroladon de seruma kalio kaj creatinina niveloj. Ne ekzistas sperto kun Aprovel por kuracado de pacientoj kun freŝa rena transplantado.

Pacientoj kun arteria hipertensio, rena malsano, kaj tipo II diabeto. La efiko de irbesartan sur la renoj kaj la kardiovaskula sistemo ne estis la sama en ĉiuj subgrupoj analizitaj en studo de pacientoj kun severa rena malsano. Precipe ĝi montriĝis malpli favora por virinoj kaj subjektoj de la neblanka raso.

Hiperkalemia Kiel ĉe aliaj drogoj, kiuj influas renin-angiotensin-aldosteronon, hiperkalemio povas disvolviĝi dum traktado kun Aprovel, precipe en ĉeesto de rena malsukceso, severa proteinurio pro diabetika nefropatio kaj / aŭ korinsuficienco. Zorgema monitorado de serumaj kaliaj koncentriĝoj en pacientoj kun risko estas rekomendita.

Litio. Samtempe, litio kaj aprovel ne rekomendas.

Stenosis de la aorta kaj mitrala valvo, obstrukcia hipertrofa kardiomiopatio. Kiel aliaj vasodilatiloj, necesas uzi la drogon kun ekstrema singardemo ĉe pacientoj kun aortika aŭ mitrala valva stenozo, obstrukcia hipertrofa kardiomiopatio.

Primara aldosteronismo. Pacientoj kun primara aldosteronismo kutime ne respondas al kontraŭhipertensaj drogoj, kiuj agas inhibante renin-angiotensinon.Tial Aprovel ne rekomendas por kuracado de tiaj pacientoj.

Ĝeneralaj ecoj. En pacientoj, kies vaskula tono kaj rena funkcio dependas plejparte de la agado de renin-angiotensin-aldosterona (ekzemple, en pacientoj kun severa korinsuficienco aŭ subesta rena malsano, inkluzive de rena arteria stenosis), traktado kun ACE-inhibidores aŭ antagonistoj de receptoroj de angiotensin-II, kiuj tuŝas ĉi tiun sistemon estis asociita kun akra hipotensio, azotemio, oliguro, kaj foje akra rena malsukceso. Kiel ĉe iu kontraŭhipertensiva agento, troa malpliiĝo de sangopremo ĉe pacientoj kun iskemia kardiopatio aŭ iskemia kardiovaskula malsano povas konduki al miokardia infarkto aŭ streko. Same kiel inhibidores de la angiotensin-konverta enzimo, irbesartan kaj aliaj angiotensinaj antagonistoj estas evidente malpli efikaj por malaltigi sangopremon en reprezentantoj de la nigra raso ol en reprezentantoj de aliaj rasoj, eble ĉar kondiĉoj kun malalta nivelo de renino estas pli oftaj inter la loĝantaro de pacientoj de la nigra raso kun hipertensio. .

Ĝi estas kontraŭindikata uzi la drogon por kuracado de pacientoj kun maloftaj heredaj problemoj - intoleranco al galaktos, manko de Lapp-laktazo aŭ malabsorbado al glukoza-galaksia.

La kapablo influi la reagon-ritmon dum veturado de veturiloj aŭ aliaj mekanismoj

La efiko sur la kapablo stiri aŭton kaj plenumi laborojn postulantajn pliigitan atenton ne estis studita. La farmacokinetiaj ecoj de irbesartan indikas, ke ĝi ne probable influas ĉi tiun kapablecon.

Kiam vi veturas veturilon aŭ laboras kun maŝinaro, oni devas memori, ke kapturno kaj laceco povas okazi dum kuracado.

Farmacologiaj propraĵoj

Farmakodinamiko Aprovel estas potenca, buŝa aktiva, selektema antagonisto de receptoroj de angiotensino II (tipo AT 1). Estas kredite ke ĝi blokas ĉiujn fiziologie signifajn efikojn de angiotensino II mediaciitaj tra AT1-ricevilo, sendepende de la fonto aŭ vojo de sintezo de angiotensino II. La selektema antagonisma efiko sur la riceviloj de angiotensino II (AT 1) kondukas al pliigo de la koncentriĝo de renino kaj angiotensino II en la plasmo kaj al malpliigo de la koncentriĝo de aldosterona en la plasmo. Se uzite en rekomendaj dozoj, la seruma kalio-nivelo ne ŝanĝiĝas signife. Irbesartan ne subpremas ACE (kininase II) - enzimo, kiu produktas angiotensinon II, metaboligas bradikininon por formi neaktivajn metabolitojn. Por manifesti ĝian efikon, irbesartan ne bezonas metabolan aktivadon.

Klinika efikeco en hipertensio. Aprovel reduktas sangopremon kun minimuma ŝanĝo de kora ritmo. Malkresko de sangopremo kiam prenita unufoje tage dependas de dozo laŭ naturo, kun tendenco atingi altebenaĵon en dozo de pli ol 300 mg. Dozo de 150-300 mg prenita unufoje tage reduktas la sangopremon mezuritan en la supina pozicio aŭ sidas ĉe la fino de la agado (tio estas 24 horojn post la preno de la drogo) averaĝe 8-13 / 5-8 mm RT. Arto (sistola / diastola) pli ol placebo.

La maksimuma malkresko de sangopremo atingas 3-6 horojn post la drogo, la kontraŭhipertensiva efiko persistas dum 24 horoj.

24 horojn post la rekomendaj dozoj, la malkresko de sangopremo estas 60-70% kompare kun la maksimuma redukto de diastola kaj sistola sangopremo. Preni la drogon en dozo de 150 mg unufoje tage donas efikon (minimume por fari agon kaj averaĝe 24 horojn), simila al tio atingita kun la distribuo de ĉi tiu ĉiutaga dozo en du dozon.

La antihipertensiva efiko de la drogo "Aprovel" manifestiĝas post 1-2 semajnoj, kaj la plej prononcita efiko estas atingita je 4-6 semajnoj de la komenco de la kuracado. La antihipertensiva efiko persistas kun plilongigita kuracado. Post ĉesigo de kuracado, sangopremo revenas iom post iom al sia originala valoro. Sendependa sindromo en formo de pliigita hipertensio post forpreno de drogoj ne estis observita.

Aprovel kun tiazid-tipaj diurikoj donas aldonan hipotensan efikon. Por pacientoj, ĉe kiuj irbesartan sole ne liveris la deziratan efikon, la samtempa uzo de malalta dozo de hidroklorotiazido (12,5 mg) kun irbesartan unufoje tage kaŭzis pli grandan malpliigon de sangopremo per almenaŭ 7-10 / 3-6 mm Hg. Arto (Systolic / diastolic) kompare kun placebo.

La efikeco de la drogo "Aprovel" ne dependas de aĝo aŭ sekso. Pacientoj de la nigra raso suferas de hipertensio havis signife pli malfortan respondon al monoterapio kun irbesartan, same kiel al aliaj drogoj, kiuj efikas sur la renina-angiotensina sistemo. Kaze de samtempa uzo de irbesartan kun hidroklorotiazido en malalta dozo (ekzemple 12,5 mg tage), la respondo ĉe pacientoj de la nigra raso atingis la nivelon de respondo en pacientoj de la blanka raso. Neniuj klinike signifaj ŝanĝoj en serumaj urikaj niveloj aŭ urineja urika acida ekskrecio estis observitaj.

En 318 infanoj kaj adoleskantoj en aĝo de 6 ĝis 16 jaroj, kiuj havis hipertension aŭ riskon de ĝia okazo (diabeto, ĉeesto de hipertensaj pacientoj en la familio), ili studis malpliigon de sangopremo post titolitaj dozoj de irbesartan - 0,5 mg / kg (malalta), 1,5 mg / kg (mezumo) kaj 4,5 mg / kg (alta) dum tri semajnoj. Fine de la tria semajno, la minimuma sistola sangopremo en la sidanta pozicio (SATSP) malpliiĝis de la komenca nivelo per mezumo de 11,7 mm RT. Arto (Malalta dozo), 9,3 mmHg. Arto (Averaĝa dozo), 13,2 mmHg. Arto (Alta dozo) Neniuj statistike signifaj diferencoj inter la efikoj de ĉi tiuj dozoj estis observitaj. La alĝustigita averaĝa ŝanĝo en minimuma sidanta diastola sangopremo (DATSP) estis: 3,8 mmHg. Arto (Malalta dozo), 3,2 mmHg. Arto (Averaĝa dozo), 5,6 mmHg. Arto (Alta dozo) Post du semajnoj, pacientoj estis re-hazardigitaj por uzi la aktivan drogon aŭ placebo. En pacientoj kiuj ricevis placebon, SATSP kaj DATSP kreskis je 2,4 kaj 2,0 mm Hg. Arto, kaj ĉe tiuj, kiuj uzis irbesartan en diversaj dozoj, la respondaj ŝanĝoj estis 0,1 kaj -0,3 mm RT. Arto

Klinika efikeco en pacientoj kun arteria hipertensio, rena malsano kaj diabeto mellitus de tipo II. Studo de IDNT (irbesartan por diabetika nefropatio) montris, ke irbesartan malrapidas la progresadon de rena damaĝo en pacientoj kun kronika malsukceso rena kaj severa proteinurio.

IDNT estis duoble-blinda, kontrolita studo, kiu komparis morbilecon kaj mortecon inter pacientoj ricevantaj aprovel, amlodipino kaj placebo. Ĉeestis 1715 pacientoj kun hipertensio kaj diabeto mellitus de tipo II, ĉe kiuj proteinuria ≥ 900 mg / tago kaj seruma creatinina nivelo ĉirkaŭ 1.0-3.0 mg / dl. La longtempaj efikoj (averaĝe 2,6 jaroj) de la efikoj de la uzo de la drogo "Aprovel" estis studitaj - la efiko sur la progresado de rena malsano kaj totala morteco. Pacientoj ricevis titolitajn dozon de 75 mg ĝis 300 mg (bontenado dozo) de Aprovel, 2.5 mg ĝis 10 mg da amlodipino aŭ placebo, depende de toleremo. En ĉiu grupo, pacientoj kutime ricevis 2-4 kontraŭhipertensajn drogojn (t.e. diuréticos, beta-blokantoj, alfa-blokantoj) por atingi antaŭdifinitan celon - sangopremo ĉe nivelo de ≤ 135/85 mm Hg. Arto aŭ malpliigo de sistola premo je 10 mm RT. Art. Se la komenca nivelo estis> 160 mm RT. Arto La cela sangopremo estis atingita por 60% de pacientoj en la placebo-grupo kaj por 76% kaj 78% en la grupoj ricevantaj irbesartan kaj amlodipinon respektive. Irbesartan signife reduktas la relativan riskon de primara finaĵo, kiu estas kombinita kun duobligo de seruma creatinino, rena stadia rena malsano, aŭ entuta morteco. Proksimume 33% de pacientoj atingis la primaran kombinitan finon en la grupo de irbesartan kompare kun 39% kaj 41% en la placebo kaj amlodipina grupoj; redukto de 20% en relativa risko kompare kun placebo (p = 0,024) kaj malkresko de 23% en relative. risko kompare kun amlodipino (p = 0,006). Kiam la unuopaj komponentoj de la primara finpoluro estis analizitaj, rezultis, ke ne ekzistas efiko sur totala morteco, samtempe estis pozitiva tendenco malpliigi kazojn de la fina stadio de rena malsano kaj statistike signifa malpliiĝo de la nombro de kazoj per duobligo de seruma kreativino.

Taksado de la kurac-efiko estis farita en diversaj subgrupoj, distribuitaj laŭ sekso, raso, aĝo, daŭro de diabeto, komenca sangopremo, seruma creatinina koncentriĝo kaj albumina ekskrecia indico. En la subgrupoj de virinoj kaj reprezentantoj de la nigra raso, kiuj reprezentis 32% kaj 26% de la tuta studa populacio respektive, ne estis grava plibonigo en la stato de la renoj, kvankam konfidencaj intertempoj ne ekskludis tion. Se ni parolas pri malĉefa finpunkto - kardiovaskula okazaĵo, kiu finiĝis (fatala) aŭ ne finis (neniun mortan) morton, tiam ne estis diferencoj inter la tri grupoj en la tuta loĝantaro, kvankam la efiko de nefata miokardia infarkto (MI) estis pli granda ĉe virinoj kaj malpli en viroj de la irbesartana grupo kompare kun la placebo-grupo. Kompare kun la amlodipina grupo, la efiko de ne-mortiga miokardia infarkto kaj apopleksio estis pli alta ĉe virinoj de la irbesartana grupo, dum la nombro de hospitalaj kazoj pro korinsuficienco en la tuta loĝantaro estis malpli. Neniu konvinka klarigo por tiaj rezultoj estis trovita en virinoj.

La studo "La efiko de irbesartan sur mikroalbuminurio en pacientoj kun diabeto mellitus kaj hipertensio de tipo II" (IRMA 2) montris, ke 300 mg irbesartan en pacientoj kun microalbuminurio malrapidas la progreson al la apero de ŝajna proteinurio. IRMA 2 estas duoble-blinda, kun placebo-kontrolita studo, kiu taksis la morton inter 590 pacientoj kun diabeto mellitus de tipo II kun mikroalbuminurio (30-300 mg ĉiutage) kaj normala rena funkcio (seruma creatinino ≤ 1.5 mg / dL en viroj kaj 300 mg. tage kaj pliigo de ŜA SHOJ je almenaŭ 30% de la komenca nivelo). Antaŭdifinita celo estis sangopremo ĉe nivelo de ≤135 / 85 mmHg. Arto Por helpi ĉi tiun celon, aldoniĝis pliaj kontraŭhipertensaj agentoj laŭ bezono (krom por ACE-inhibidores, antagonistoj de la receptoroj de angiotensino II kaj blokaj kanaloj de dihidropiridina). En ĉiuj kuracaj grupoj, la sangopremo atingita de la pacientoj estis simila, sed en la grupo ricevante 300 mg da irbesartan, malpli multaj subjektoj (5.2%) ol tiuj ricevantaj placebo (14.9%) aŭ 150 mg da irbesartan. tage (9,7%) atingis la finpunkton - eksplicitan proteinurion. Ĉi tio indikas 70% redukton de relativa risko post alta dozo kompare kun placebo (p = 0,0004). Oni ne observis samtempan kreskon de glomerular-filtrado (GFR) dum la unuaj tri monatoj de kuracado. Malrapidi la progresadon al la apero de klinike prononcita proteinuria estis rimarkebla post tri monatoj, kaj ĉi tiu efiko daŭris per trajno de 2-jara periodo. Regreso al normoalbuminuria (1 voĉdono - taksadoj

La konsisto de la drogo

La drogo baziĝas sur irbesartan. Jen ĝia aktiva substanco. Aliaj komponantoj ĉeestas en la tablojdoj, inkluzive:

1. Magnea stearato,
2. Siliko
3. Laktosa monohidrato.

Antaŭ komenci kuracadon, pacientoj devas atente legi la plenan kunmetaĵon de la drogo. Ĝi taŭgas nur por tiuj homoj, kiuj ne estas alergiaj al ĝiaj komponentoj. Kuracisto povas helpi identigi tion, kiu konsideras konsilinde rekomendi la uzon de Aprovel-hipertensio.

Liberiga formularo

La medikamento apartenas al la grupo de ricevilaj antagonistoj de la dua grupo de angiotensino. Vendite ĝi troveblas en pilola formo. Unuflanke gravuraĵo ĉeestas sur ili. Ŝi portretas korojn. En la reverso estas la numeroj 2872.

Ekzistas 2 specoj de drogoj. Ili diferencas unu de la alia en la dozo de la aktiva substanco. 150 mg de ĉi tiu ero ĉeestas en iuj tablojdoj, kaj 300 mg en aliaj. Danke al tio, la kuracistoj sukcesas elekti la optimuman kurson de terapio por la paciento, kiu helpos lin alfronti la malsanon, sed ne kaŭzos komplikaĵojn.

La drogo estas produktita en malsamaj dozoj.

Dum gravedeco kaj laktado

"Aprovel" 300 mg kaj 150 mg estas malpermesitaj por uzo en la kuracado de hipertensaj virinoj, kiuj havas bebon. Se la paciento antaŭe trinkis ĉi tiun kuracilon, tiam ŝi devas tuj ĉesi preni ĝin post gravedeco.

La terapia uzo de Aprovel ne povas esti nomata dezirinda por virinoj, kiuj mamnutras. Rifuzo de ĝi helpos protekti iliajn infanojn kontraŭ la disvolviĝo de malsanoj, al kiuj la aktiva substanco de la drogo povas konduki.