La drogo Telzap: instrukcioj por uzo > Traktado kaj antaŭzorgo

La drogo estas havebla en formo de film-kovritaj tablojdoj: de flavecaj ĝis preskaŭ blankaj, oblongaj, biconveksaj, 40 mg ĉiu kun dividita linio ĉiuflanke, 80 mg ĉiu - la gravuraĵo "80" (10 pecoj)). en ampoloj, en kartona pakaĵo de 3, 6 aŭ 9 ampoloj kaj instrukcioj por uzi Telzap).

1 tablojdo enhavas:

aktiva substanco: telmisartan - 40 mg aŭ 80 mg,
helpaj komponentoj: povidono 25, meglumino, natria hidroksido, sorbitolo, magnezio-stearato.

Farmakodinamiko

Telzap estas kontraŭhipertensiva drogo, ĝia aktiva substanco estas telmisartan - specifa antagonisto de riceviloj de angiotensino II (subtipo AT₁) Telmisartano havas altan afinecon por AT₁ (angiotensino) -receptoroj per kiuj realiĝas la ago de angiotensino II. Malhavante la agon de agonisto rilate al la ricevilo, ĝi delokigas angiotensinon II de sia ligo kaj ligas nur al la subtipo AT₁riceviloj de angiotensino II. Al aliaj riceviloj de angiotensin (inkluzive de AT₂riceviloj) telmisartan havas neniun afinecon. Ilia funkcia signifo kaj la efiko de ebla troa stimulado kun angiotensino II ne estis studitaj. Telmisartano reduktas plasmajn aldosteronajn nivelojn, ne blokas ionijn kanalojn, ne reduktas rejnan agadon kaj ne malhelpas agadon de la konvertiĝanta enzimo de angiotensin (kininase II), kiu katalizas detruon de bradikinino. Ĉi tio evitas la disvolviĝon de seka tuso kaj aliaj kromefikoj pro la ago de bradikinino.

Kun esenca hipertensio, preni Telzap en dozon de 80 mg provizas blokadon de la hipertensiva efiko de angiotensino II. La kontraŭhipertensiva efiko post la unua administrado de telmisartano okazas ene de 3 horoj kaj persistas dum 24 horoj, restante klinike signifa ĝis 48 horoj. Prononcita antihipertensiva efiko estas atingita post 28-56 tagoj de regula administrado de la drogo.

En arteria hipertensio, telmisartano malaltigas sistolikan kaj diastolan sangopremon (BP) sen tuŝado de korpa ritmo (HR).

Akuta nuligado de prenado de Telzap ne estas akompanata de la evoluo de retiriĝa sindromo, sangopremo iom post iom revenas al sia originala nivelo dum pluraj tagoj.

La antihipertensiva efiko de telmisartano estas komparebla al la agado de kontraŭhipertensaj agentoj kiel amlodipino, enalapril, hidroklorotiazido, atenololo kaj lisinopril, sed kun la uzo de telmisartano estas pli malalta verŝajneco de seka tuso kontraste al inhibitoroj de konvertiĝo de angiotensin (ACE).

La uzo de telmisartan por la antaŭzorgo de kardiovaskula malsano en plenkreskaj pacientoj (aĝaj de 55 jaroj aŭ pli) kun transira iskemia atako, koronaria kormalsano, eksterceria arteria damaĝo, streko aŭ komplikaĵoj de diabeto de tipo 2 (inkluzive de retinopatio, hipertrofio ventrikula maldekstra, makro- aŭ historio de mikroalbuminurio) kontribuis al la malpliigo de la kombinita finpunkto: enhospitaligo pro korinsuficienco, kardiovaskula mortado, miokarinfarkto aŭ ne-fatalaj apopleksio. La efiko de telmisartan similas al ramipril rilate al redukto de la frekvenco de sekundaraj punktoj: kardiovaskula morteco, miokardia infarkto aŭ apopleksio sen fatala rezulto. Male al ramipril, kun telmisartano, la efiko de seka tuso kaj angioedemo estas pli malalta, kaj arteria hipotensio estas pli alta.

Farmakokinetiko

Post buŝa administrado la absorbo de telmisartano el la gastrointestina vojo rapide okazas, ĝia biodisponeco estas 50%. Samtempa manĝado kaŭzas malpliiĝon de AUC (totala plasma koncentriĝo), sed ene de tri horoj la koncentriĝo de telmisartano en la sanga plasmo egalas.

Kompare kun Viroj en Virinoj, C_maksimume (maksimuma koncentriĝo en sanga plasmo) estas 3 fojojn pli alta, kaj AUC - ĉirkaŭ 2 fojojn, sed tio ne influas signife la efikecon de Telzap.

Mankas linia rilato inter la dozo kaj la plasma koncentriĝo de la drogo. Kiam vi uzas ĉiutagajn dozojn super 40 mg C_maksimume kaj AUC varias disproporcie kun la dozo-kresko.

Ligante al sangaj plasmaj proteinoj (ĉefe albumino kaj alfa)₁acida glicoproteino) - pli ol 99,5%.

La meza ŝajna volumo de distribuo estas 500 litroj.

Telmisartana metabolo okazas per konjugacio kun glukurona acido; la konjugato ne havas farmacologian aktivecon.

T_1/2 (elimina duonvivo) - pli ol 20 horoj. Ĝi estas elmetita senŝanĝe ĉefe (99%) tra la intestoj, malpli ol 1% estas elmetita de la renoj.

La totala plasmo-deponejo estas ĉirkaŭ 1000 ml / min, hepata sango-fluo - ĝis 1500 ml / min.

Kun malgrava ĝis modera difektita rena funkcio, same kiel ĉe pacientoj pli ol 65-jaraĝaj, la farmacokinetiko de telmisartano ne difektas, do dozo-ĝustigo ne bezonas.

En severa rena malsukceso kaj por hemodializaj pacientoj, la komenca dozo ne devas superi 20 mg ĉiutage.

Telmisartano ne estas eligita el hemodializo.

Por malgrava ĝis modera hepata malsaneco (klasifiko A kaj B de Child-Pugh), oni devas uzi ĉiutagan dozon de ĝis 40 mg.

Indikoj por uzo

esenca hipertensio,
malpliiĝo de la ofteco de kardiovaskulaj malsanoj kaj morteco ĉe plenkreskaj pacientoj kun malsanoj de la kardiovaskula sistemo de aterotrombota etiologio (koronaria kora malsano, arteria damaĝo periferia aŭ frapa historio) kaj kun cela organa damaĝo en diabeto de tipo 2.

Kontraŭindikoj

severa hepata misfarto (Child-Pugh-klaso C),
malsano obstrukcia trajta, kolestazo,
samtempa uzo de aliskiren en severa rena malsano GFR (glomerula filtra rapideco) malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2 de korpa surfaco aŭ en kazo de diabeto mellitus,
samtempa terapio kun angiotensin-konvertanta enzimo (ACE) inhibidores en pacientoj kun diabetika nefropatio,
hereda maltoleremo al fruktozo,
gravedeco
mamnutrado
aĝo ĝis 18 jaroj
hipersensiveco al la eroj de la drogo.

Telzap devas esti uzata kun singardo kaze de severa kronika korinsuficienco, hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio, aortika kaj mitrala valva stenozo, difektita rena funkcio, bilatera rena arteria stenosis, arteria stenozo de unu funkcia reno, malgrava ĝis modera hepata difekto, malpliigita cirkulanta sango-volumeno (BCC) ) en la fono de limigita konsumado de natria klorido, diareo, vomado aŭ prenado de diurikoj, hiperkalemia, hiponatremio, primara hiperaldosto ronismo en la periodo post rena transplantado-kirurgio, uzado de pacientoj de la raso Negroid.

Telzap, instrukcioj por uzo: metodo kaj dozo

Telzap-tablojdoj estas prenitaj parole kun sufiĉa kvanto da likvaĵo, sendepende de la manĝo.

La multiĝo de prenado de la drogo estas 1 tempo ĉiutage.

Rekomendata ĉiutaga dozo:

arteria hipertensio: la komenca dozo estas 20–40 mg. En foresto de sufiĉa hipotensiva efiko post 28-56 tagoj da terapio, la komenca dozo povas esti pliigita. La maksimuma ĉiutaga dozo estas 80 mg. Kiel alternativo, kombinaĵo de Telzap kun tiazidaj diurikoj (inkluzive de hidroklorotiazido) estas indikita,
redukto de morteco kaj ofteco de kardiovaskulaj malsanoj: 80 mg, komence de kuracado necesas kontroli la nivelon de sangopremo. Se necese, kontraŭhipertensia terapio devus esti korektita.

En severa rena malsukceso aŭ hemodializo oni rekomendas uzi komencan ĉiutagan dozon de ne pli ol 20 mg.

Por milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

En malgrava ĝis modera hepata nesufiĉo (klaso A-B de Child-Pugh), la ĉiutaga dozo de Telzap ne devas superi 40 mg.

Kromaj efikoj

ĝeneralaj malordoj: malofte - astenio, brusto doloro, malofte - gripa simptomo,
infektaj kaj parazitaj malsanoj: malofte - infektoj de la trajn urinojn (inkluzive de cistito), infektojn de supra spira vojo (inkluzive sinusiton, faringiton), malofte - sepsis (inkluzive morton),
de la kardiovaskula sistemo: malofte - bradikardio, ortostatika hipotensio, markita malpliigo de sangopremo, malofte - takikardio,
de la limfa sistemo kaj sango: malofte - anemio, malofte - trombocitopenia, eosinofilia,
de la imunsistemo: malofte - hipersensivecaj reagoj, anafilaktiaj reagoj,
de la psiko: malofte - depresio, sendormeco, malofte - angoro,
de la flanko de metabolo kaj nutrado: malofte - hiperkalemia, malofte - hipoglikemio kontraŭ diabeto mellitus,
de la gastrointestina vojo: malofte - abdomina doloro, vomado, dispepsio, flatulenco, diareo, malofte - seka buŝo, difektita gusto, malkomforto en la stomako,
de la hepatobiliara sistemo: malofte - damaĝo de la hepato, funkciaj malordoj de la hepato,
de la nerva sistemo: malofte - svenado, malofte - dormo,
fare de la aŭdanta organo, labirintaj malordoj: malofte - vertiĝo,
fare de la organo de vidado: vidaj perturboj,
de la spira sistemo, brusto kaj mediastinaj organoj: malofte - tuso, manko de spiro, tre malofte - intersticia pulma malsano,
dermatologiaj reagoj: malofte - prurito, haŭta erupcio, hiperhidrosis, malofte - drogaj erupcioj, urtikario, eritemo, ekzemo, venena haŭta erupcio, angioedemo (inkluzive fatala)
de la urina sistemo: malofte - difektita rena funkcio, akra rena malsukceso,
de la muskoloskeleta sistemo kaj konektiva histo: malofte - muskolaj krampoj, malantaŭa doloro (ciática), miaalgio, malofte - doloro en la ekstremaĵoj, artralgia, tendona doloro (tendona simptomo),
laboratorio-indikiloj: malofte - kresko de plasmatina kreinino, malofte - malkresko de hemoglobino en sanga plasmo, pliiĝo de la agado de hepataj enzimoj kaj kreatina fosfokinase, pliigo de la koncentriĝo de urika acido en sanga plasmo.

Superdozo

Simptomoj: markita malpliiĝo de sangopremo, takikardio, kapturno, bradicardio, pliigo de koncentriĝo de seruma kreativino, akra rena malsukceso.

Traktado: tuja gastrika lavado, artefarita vomado, prenanta aktivigitan karbon. La severeco de simptomoj kaj la stato de la paciento devas esti zorge kontrolataj. Preskribas simptomajn kaj helpajn terapojn. Gravas certigi regulajn sangajn testojn por plasmaj elektrolitoj kaj creatinino. Kun markita malpliiĝo de sangopremo, la paciento devas esti levita per la kruroj. Efektivigi agadojn por replenigi bcc kaj elektrolitojn.

La uzo de hemodializo estas nepraktika.

Specialaj instrukcioj

Kiam oni nomumas Telzap al pacientoj kun bilaterala arteria stenosis aŭ arteria stenosis de la sola funkcia reno, oni devas memori, ke preni drogon povas kaŭzi pliigitan riskon de severa arteria hipotensio kaj rena malsukceso.

Komencu traktadon kun la drogo nur post forigado de la ekzistanta manko de bcc kaj / aŭ natrio en la sanga plasmo.

La uzo de Telzap en pacientoj kun difektita rena funkcio rekomendas esti akompanata de perioda monitorado de la enhavo de kalio kaj creatinino en sanga plasmo.

Malpermeso de RAAS (renin-aldosterona-angiotensina sistemo) povas okazi ĉe pacientoj predispuŝitaj al tio kaj dum prenado de telmisartan kun aliaj RAAS-antagonistoj. Ĝi povas kaŭzi arterian hipotension, svenadon, la disvolviĝon de hiperkalemio kaj difektitan rean funkcion (inkluzive de akra rena malsukceso).

En kronika korinsuficienco, rena malsano, aŭ aliaj patologioj kun superreganta dependeco de RAAS-agado, Telzap-administrado povas kaŭzi disvolvon de akra arteria hipotensio, hiperazotemio, oliguria kaj en maloftaj kazoj akra rena malsukceso.

Kun primara hiperaldosteronismo, la uzo de la drogo estas senutila.

Dum kuracado kun telmisartan en pacientoj kun diabeto mellitus ricevantaj insulinon aŭ parolajn hipoglucemajn agantojn, povas okazi hipogluzemio, tial necesas zorga monitorado de niveloj de glukozo en la sango. Se necese, doza alĝustigo de insulino aŭ hipoglikemia agento devas esti farita.

Aparta zorgo devas esti prizorgata kaj speciala zorgo dum preskribado de Telzap al pacientoj kun koncomitantaj malsanoj kiel rena malsukceso, diabeto mellitus, pacientoj sub koncomitanta terapio kun drogoj kaŭzantaj pliigajn nivelojn de kalio en sanga plasmo, maljunuloj (pli ol 70-jaraj), ĉar ĉi tiuj kategorioj de pacientoj riskas disvolvi hiperkalemion, inkluzive morton.

Dum la periodo de kuracado kun la drogo, la samtempa administrado de aliaj drogoj devas esti farita nur laŭ ordono de la ĉeestanta kuracisto.

Troa malkresko de sangopremo dum iskemia kardiomiopatio aŭ koronaria kormalsano povas konduki al disvolviĝo de miokardia infarkto aŭ apopleksio.

En pacientoj de la raso Negroid, oni rimarkas malpli efikan malpliigon de sangopremo.

Gravedeco kaj laktado

La uzo de Telzap-tablojdoj dum la periodo de gestado kaj mamnutrado estas kontraŭindikata.

Post konstato de koncepto, pacientoj prenantaj Telzap devas tuj ĉesigi telmisartan terapion kaj ŝanĝi al kuracado kun alternativa kontraŭhipertensiva drogo kun establita sekureca profilo por uzo dum gravedeco kaj laktado.

Kun difektita rena funkcio

La uzo de Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2), kiuj estas kunkomitanta terapio kun aliskiren.

Kun singardo, Telzap devas esti preskribita por malplibera rena funkcio, bilatera rena arteria stenosis, arteria stenozo de la sola funkcia reno.

En severa rena malsukceso kaj hemodializo oni rekomendas uzi komencan ĉiutagan dozon de ne pli ol 20 mg.

Por milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Kun difektita hepofunkcio

La nomumo de Telzap por kuracado de pacientoj kun severa hepata nesufiĉo (klaso C laŭ la klaso Child-Pugh) estas kontraŭindikata.

Kun singardo, la tablojdoj devas esti prenitaj kun milda aŭ modera hepata nesufiĉo (klasoj A kaj B de Child kaj Pugh). La ĉiutaga dozo de telmisartano ne devas superi 40 mg.

Droga interagado

Kun la samtempa uzo de Telzap:

aliskiren: en pacientoj kun rena malsukceso aŭ diabeto mellitus, kombina terapio kun telmisartano kaj aliskiren kondukas al duobla blokado de RAAS, rezultigante pliigon de la ofteco de adversaj eventoj en la formo de arteria hipotensio, hiperkalemio kaj malpliboniga rena funkcio.
ACE-inhibidores: en pacientoj kun diabetika nefropatio, samtempa terapio kun ACE-inhibidores kaŭzas duoblan blokadon de RAAS, do la kombinaĵo de telmisartan kaj ACE-inhibidores estas kontraŭindikita,
kalio-ŝparemaj diurikoj (inkluzive de spironolaktono, eplerenono, amilorido, triamtereno), nutraĵoj kun kalio enhavantaj kalion enhavantajn kalianan salan anstataŭaĵojn, kontraŭ-inflamajn drogojn ne-steroidajn (NSAIDojn), heparinon, ciklosporinon, tacrolimon, trimetoprimon: pliigas la verŝajnecon de hiperkalemia. Se komuna uzo estas necesa, la nivelo de kalio-koncentriĝo en la sanga plasmo devas esti regule kontrolata,
digoksino: estas pliiĝo de la averaĝa koncentriĝo de digoksino en la sanga plasmo (C_maksimume - 49%, ĉ_min - ĉirkaŭ 20%), do, kiam oni elektas dozon de telmisartan aŭ ĉesigas ĝian administradon, la nivelo de digoksino en sanga plasmo devas esti kontrolata, evitante superi la limojn de ĝia terapia gamo
preparoj de litio: oni devas rimarki, ke sur la fono de kombina terapio kun antagonistoj de receptoroj de angiotensino II kaj inhibidores de ACE, la koncentriĝo de litio en sanga plasmo eble pliiĝos ĝis la nivelo de ĝia toksa efiko,
neselekteblaj NSAIDoj, acetilsalicilata acido (dozo uzata por kontraŭinflamatoria traktado), inhibitoroj de ciclooksigenase-2 (COX-2): kontribuas al malfortiĝo de hipotensiva efiko de telmisartano. En kazo de difektita rena funkcio, kombinaĵo kun COX-2-inhibidores povas kaŭzi reversan difekton de rena funkcio,
diuretiko: antaŭa terapio kun altaj dozo de tiazido kaj buklaj diurikoj kreskas la riskon de hipovolemio kaj arteria hipotensio ĉe la komenco de kuracado kun telmisartano,
aliaj kontraŭhipertensaj drogoj: plibonigas la efikon de telmisartano,
antidepresivoj, etanolo, barbituratoj, narkotaj drogoj: pliigas la riskon de ortostatika hipotensio,
kortikosteroidoj por sistema uzo: kaŭzas malfortiĝon de la hipotensiva efiko de Telzap.

Analoj de Telzap estas: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Klasifiko Nosologia (ICD-10)

Filmoj kun filmoj	1 langeto.
aktiva substanco:
telmisartan	40/80 mg
excipientoj: meglumino - 12/24 mg, sorbitolo - 162,2 / 324,4 mg, natria hidroksido - 3,4 / 6,8 mg, povidono 25 - 20/40 mg, magnezia stearato - 2,4 / 4,8 mg

Indikoj Telzap ®

redukto de morteco kaj kardiovaskula malsano en plenkreskaj pacientoj:

- kun kardiovaskulaj malsanoj de aterotrombotika origino (koronaria kormalsano, streko aŭ historio de ekstercentraj arterioj),

- kun tipo 2 diabeto mellitus kun damaĝa organa damaĝo.

Gravedeco kaj laktado

Nuntempe, fidindaj informoj pri sekureco de telmisartano en gravedaj virinoj ne haveblas. En bestaj studoj, reprodukta tokseco de la drogo estis identigita. La uzo de Telzap ® estas kontraŭindikata dum gravedeco (vidu "Kontraŭindikoj").

Se longdaŭra kuracado kun Telzap ® estas necesa, pacientoj planantaj gravedecon devas elekti alternativan kontraŭhipertensan drogon kun provita sekureca profilo por uzo dum gravedeco. Post konstato de gravedeco, kuracado kun Telzap ® devus esti ĉesigita tuj kaj, se necese, alternativa kuracado devus esti komencita.

Kiel montras la rezultoj de klinikaj observoj, la uzo de ARA II en la II kaj III trimestroj de gravedeco havas toksan efikon sur la feto (difektita rena funkcio, oligohidramnioj, malfrua osificación de la kranio) kaj la novnaskita (rena malsukceso, arteria hipotensio kaj hiperkalemia). Se vi uzas ARA II dum la dua trimonato de gravedeco, rekomendas ultrasono de la renoj kaj kranio de la feto.

Infanoj, kies patrinoj prenis ARA II dum gravedeco devas esti zorge kontrolataj pri arteria hipotensio.

Informoj pri la uzo de telmisartano dum mamnutrado ne haveblas. Preni Telzap ® dum mamnutrado estas kontraŭindikata (vidu "Kontraŭindikoj"), alternativa antihipertensiva drogo kun pli favora sekureca profilo devas esti uzata, precipe dum nutrado de novnaskita bebo.

Interago

Duobla blokado de RAAS. La samtempa uzo de telmisartan kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabeto mellitus aŭ rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2) kaj ne rekomendas al aliaj pacientoj.

La samtempa uzo de telmisartan kaj ACE-inhibidores estas kontraŭindikita en pacientoj kun diabetika nefropatio (vidu "Kontraŭindikoj").

Klinikaj studoj montris, ke duobla blokado de RAAS pro kombinita uzo de ACE-inhibidores, ARA II, aŭ aliskiren estas asociita kun pliigita efiko de adversaj eventoj kiel arteria hipotensio, hiperkalemio, kaj difektita rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso), kompare kun la uzo de nur unu drogo. agante ĉe RAAS.

La risko de disvolvi hiperkalemion povas pliiĝi kiam uzata kune kun aliaj drogoj, kiuj povas kaŭzi hiperkalemion (nutraĵajn aldonaĵojn kun salo kaj anstataŭaĵoj de salo enhavantaj kalionon, diuretikojn kun potasio (ekz. Spironolactono, eplerenono, triamtereno aŭ amilorido), NSAIDojn, inkluzive de selektemaj inhibicoj de COX-2, hepari. , imunosupresiloj (ciclosporino aŭ tacrolimus) kaj trimetoprimo. Se necese, sur la fono de dokumentita hipokalemio, la kombinita uzo de drogoj estu efektivigita estu zorgema kaj regule kontrolu la kalian enhavon en sanga plasmo.

Digoksino. Kun kuna administrado de telmisartano kun digoksino, notita averaĝa pliiĝo en C_maksimume plasma digoksino ĉe 49% kaj C_min ĉirkaŭ 20%. Komence de kuracado, kiam oni elektas dozon kaj ĉesigas traktadon kun telmisartan, la koncentriĝo de digoksino en la sango-plasmo devas esti zorge kontrolita por konservi ĝin ene de la terapia gamo.

Kalori-ŝparemaj diurikoj aŭ nutraj suplementoj enhavantaj kalion. ARA II, kiel telmisartano, reduktas la perdon de kalio kaŭzita de diurético. Kalasi-ŝparemaj diurikoj, ekzemple spironolaktono, eplerenono, triamtereno aŭ amilorido, kalio-enhavaj manĝaj aldonaĵoj aŭ salaj anstataŭaĵoj povas konduki al signifa kresko de kalio en la sanga plasmo. Se samtempa uzo estas indikita, ĉar ekzistas dokumentita hipokalemio, ili devas esti uzataj kun singardeco kaj kontraŭ la fono de regula monitorado de kalio en la sanga plasmo.

Preparoj pri litio. Kiam preparoj de litio estis prenitaj kune kun inhibidores de ACE kaj ARA II, inkluzive de telmisartan, revertebla kresko de plasmaj koncentriĝoj de litio kaj ĝia toksa efiko estiĝis. Se vi bezonas uzi ĉi tiun kombinaĵon de drogoj, oni rekomendas vin atente kontroli la koncentriĝon de litio en sanga plasmo.

NSAIDoj. NSAIDoj (t.e., acetilsalicilika acido en dozoj uzataj por kontraŭinflamatoria traktado, COX-2-inhibidores kaj ne-selekteblaj NSAIDoj) povas malfortigi la kontraŭhipertensan efikon de ARA II. Ĉe iuj pacientoj kun difektita rena funkcio (t.e., senhidratigo, maljunaj pacientoj kun difektita rena funkcio), la kombinita uzo de ARA II kaj drogoj kiuj inhibicias COX-2 povas konduki al plia difekto de rena funkcio, inkluzive de disvolviĝo de akra rena malsukceso, kiu, kiel regulo, estas revertebla. Tial la kombinita uzo de drogoj devas esti realigita kun singardo, precipe ĉe maljunaj pacientoj. Estas necese certigi taŭgan fluan konsumon, krome, komence de komuna uzo kaj periode en la estonteco, rena funkcia indikiloj devas esti kontrolataj.

Diuretikoj (tiazido aŭ buklo). Antaŭa kuracado kun altaj dozo de diuretikoj, kiel furosemido (bukla diuretiko) kaj hidroklorotiazido (tiazida diuretiko), povas konduki al hipovolemio kaj risko de hipotensio ĉe la komenco de kuracado kun telmisartano.

Aliaj kontraŭhipertensaj drogoj. La efiko de telmisartano povas esti plibonigita per kombinita uzo de aliaj kontraŭhipertensaj drogoj. Surbaze de la farmakologiaj ecoj de baclofeno kaj amifostino, oni povas supozi, ke ili plibonigos la terapian efikon de ĉiuj kontraŭhipertensaj drogoj, inkluzive de telmisartano. Krome, ortostatika hipotensio povas pliiĝi kun alkoholo, barbitusoj, drogoj aŭ kontraŭrepresoroj.

Kortikosteroidoj (por sistema uzo). Kortikosteroidoj malfortigas la efikon de telmisartano.

Dozo kaj administrado

Interne, unufoje tage, lavita per likvaĵo, sendepende de la manĝaĵo.

Arteria hipertensio. La komenca rekomendinda dozo de Telzap ® estas 1 tablojdo. (40 mg) unufoje tage. Iuj pacientoj povas havi efikan konsumon de 20mg / tago. Dozo de 20 mg povas esti akirita dividante 40 mg-tablojdon en la duono de risko. En kazoj, kie la terapia efiko ne estas atingita, la rekomendinda dozo de Telzap ® povas pliigi ĝis maksimume 80 mg unufoje tage. Kiel alternativo, Telzap ® povas esti kombinita kun tiazidaj diurikoj, ekzemple hidroklorotiazido, kiu, kiam uzite kune, havas aldonan kontraŭhipertensan efikon.

Kiam oni decidas ĉu pliigi la dozon, oni devas konsideri, ke la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko kutime atingiĝas ene de 4-8 semajnoj post la komenco de la kuracado.

Malkresko en morteco kaj ofteco de kardiovaskulaj malsanoj. La rekomendinda dozo de Telzap ® estas 80 mg unufoje ĉiutage. En la komenca periodo de kuracado, monitorado de sangopremo estas rekomendita; korekto de kontraŭhipertensiva terapio povas esti bezonata.

Specialaj pacientoj

Difektita rena funkcio. La sperto kun telmisartano en pacientoj kun severa fiaska malsano aŭ pacientoj kun hemodializo estas limigita. Ĉi tiuj pacientoj rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20mg / tago (vidu. "Speciala kuracado"). Por pacientoj kun milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas. La samtempa uzo de Telzap ® kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m 2) (vidu. "Kontraŭindikoj").

La samtempa uzo de Telzap ® kun ACE-inhibiloj estas kontraŭindikita en pacientoj kun diabetika nefropatio (vidu "Kontraŭindikoj").

Difektita hepofunkcio. Telzap ® estas kontraŭindikata en pacientoj kun severa hepata malsaneco (klaso C de Child-Pugh) (vidu "Kontraŭindikoj"). En pacientoj kun milda al modera hepata nesufiĉo (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh respektive), la drogo estas preskribita kun singardo, la dozo ne devas superi 40 mg unufoje tage (vidu "Kun singardo").

Maljuneco. Por maljunaj pacientoj, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Infano kaj adoleskeco. La uzo de Telzap ® en infanoj kaj adoleskantoj sub 18 jaroj estas kontraŭindikata pro la manko de datumoj pri sekureco kaj efikeco (vidu "Kontraŭindikoj").

Fabrikisto

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turkio.

Distrikto Kucukkaryshtyran, st. Merkez, n-ro 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turkio.

Posedanto de registrita atesto. Sanofi Rusa JSC. 125009, Rusujo, Moskvo, ul. Tverskaya, 22.

Asertoj pri la kvalito de la drogo devas esti senditaj al la adreso de Sanofi Russia JSC: 125009, Rusujo, Moskvo, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fakso: (495) 721-14-11.

Liberigu formojn kaj kunmetaĵon

Havebla en tableta formo. Ĉiu tablojdo enhavas 0,04 aŭ 0,08 g da aktiva substanco telmisartan.

Aldone, la ilo inkluzivas tiajn komponentojn:

meglumino
sorbitolo
natria hidroksido
povidono
stearika salo de magnezio.

Tablojdoj estas pakitaj en ampoloj de 10 pecoj.

Farmakologia ago

La drogo apartenas al antagonistoj de angiotensinaj riceviloj ΙΙ. Aplikita kiel rimedo por parola administrado. Ŝovas angiotensinon ΙΙ, ne permesas ĝian kontakton kun riceviloj. Ĝi ligas al AT I I-angiotensin-ricevilon, kaj ĉi tiu rilato estas persiste esprimita.

La medikamento reduktas la koncentriĝon de aldosterona en plasmo sen malpliigi la efikon de renino. Ne blokas jonajn kanalojn. Ne subpremas la procezon de ACE-sintezo. Tiaj propraĵoj helpas eviti nedeziratajn efikojn de prenado de la kuracilo.

Preni medikamenton en dozo de 0,08 g malŝaltas la agadon de angiotensino ΙΙ. Danke al tio, la drogo povas esti prenita por trakti arterian hipertension. Plie, la ekapero de tia ago komenciĝas 3 horojn post parola administrado.

La farmakologia efiko persistas tagon post administrado, restas rimarkebla ankoraŭ dum 2 tagoj.

Konstanta hipotensiva efiko disvolviĝas ene de 4 semajnoj post la komenco de la terapio.

Post kiam la drogo estas ĉesigita, la premo-indikiloj malrapide revenas al iliaj antaŭe sen la manifestiĝo de retiriĝaj simptomoj.

Arteria hipertensio

La komenca dozo de Telzap estas 40 mg (1 tablojdo) unufoje ĉiutage. En iuj pacientoj, preni la drogon je dozo de 20mg ĉiutage povas esti efika. Dozo de 20 mg povas esti akirita dividante 40 mg-tablojdon en la duono de risko. En la kazoj, kie la terapia efiko ne estas atingita, la rekomendinda dozo de Telzap povas esti pliigita ĝis maksimume 80 mg unufoje tage.

Kiel alternativo, Telzap povas esti prenita en kombinaĵo kun tiazidaj diurikoj, ekzemple hidroklorotiazido, kiu, kiam uzite kune, havis plian kontraŭhipertensan efikon. Kiam oni decidas ĉu pliigi la dozon, oni devas konsideri, ke la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko kutime atingiĝas ene de 4-8 semajnoj post la komenco de la kuracado.

La sperto kun telmisartano en pacientoj kun severa fiaska malsano aŭ pacientoj kun hemodializo estas limigita. Ĉi tiuj pacientoj rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20 mg ĉiutage. Por pacientoj kun milda ĝis modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

La samtempa uzo de Telzap kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco).

La samtempa uzo de Telzap kun ACE-inhibiloj estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio.

Pacientoj kun milda al modera hepata malsano (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh) devas esti preskribitaj kun singardo, la dozo ne devas superi 40 mg unufoje tage. Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun severa hepata malsaneco (klaso C laŭ la klasifiko Child-Pugh).

En maljunaj pacientoj, dozo-ĝustigo ne bezonas.

Telzap Plus

Prenu parole, unufoje ĉiutage, lavitan kun likvaĵo, sendepende de la manĝo.

Pacientoj, kies BP ne povas esti konvene kontrolita per monoterapio kun telmisartan aŭ hidroklorotiazido, devas preni Telzap Plus.

Antaŭ ŝanĝi al fiks-doza kombinaĵo, individua doza titrado de ĉiu komponento estas rekomendita. En iuj klinikaj situacioj, rekta transiro de monoterapio al kuracado kun fiks-doza kombinaĵo povas esti konsiderata.

La drogo Telzap Plus, povas esti uzata unufoje tage por pacientoj, kies sangopremo ne povas esti konvene kontrolita dum prenado de telmisartano je dozo de 80 mg ĉiutage.

Komponado kaj formo de liberigo

Vendotaj hodiaŭ estas du formoj de medikamento, kiuj malsamas en konsisto kaj iuj propraĵoj.

La konsisto de Telzap-tablojdoj inkluzivas aktivajn komponentojn: telmisartan 40 kaj 80 mg.

La konsisto de Telzap Plus tablojdoj inkluzivas:

aktivaj ingrediencoj: telmisartan - 80 mg, hidroklorotiazido - 12,5 mg,
Pliaj komponentoj: sorbitolo - 348,3 mg, natria hidroksido - 6,8 mg, povidono - 25,4 mg, magnezia stearato - 4,9 mg.

Kio helpas Telzap?

Laŭ la instrukcioj por uzo, la drogo estas preskribita por homoj kun esenca arteria hipertensio.

La ĉefaj indikoj por la uzo de la drogo:

IHD en pacientoj pli ol 55-jaraj.
Kiel parto de kompleksa terapio post apopleksio aŭ iskemia atako.
Antaŭzorgo de komplikaĵoj de la koro kaj sangaj glasoj en tipo 2 diabeto.
Stabile alta sangopremo - super 140/90 por esencaj kaj certaj specoj de simptomatika hipertensio.
Antaŭzorgo de malsanoj de la kardiovaskula sistemo.
Antaŭzorgo de morteco pro kardiovaskulaj atakoj en pacientoj kun risko (por preventado de koratako, streko, korinsuficienco kun fatala rezulto).

Grava! La kuracisto devas decidi pri bezono de kurso de farmakoterapio. Mem-medikamento estas absolute neakceptebla.

Hipertensio

La dozo de la drogo estas preskribita depende de la diagnozo. Oni rekomendas ke kuracado de hipertensio komenciĝu per prenado de 1 tablojdo tage (40 mg). Iuj pacientoj sukcesas akiri la deziratan efikon konsumante 20mg / tagon. Por ricevi dozon de 20 mg, sufiĉas dividi 40 mg-tableton en du partojn.

Se la dezirata efiko ne povas esti atingita eĉ dum prenado de 40 mg, la kuracisto povas preskribi la maksimuman dozon de la drogo al la paciento, t.e. 80 mg.

Se vi deziras, la drogo povas esti kombinita kun tiazidaj diurikoj, kiuj havas aldonan kontraŭhipertensan efikon, ekzemple hidroklorotiazidon.

Decide pliigi la dozon, vi devas konsideri: la maksimuma kontraŭhipertensiva efiko disvolviĝas post 1-2 monatoj da terapio.

Malpliiĝo de mortopremo, kardiovaskula malsana indico

En ĉi tiu kazo, la drogo rekomendas esti prenita ĉe 80mg / tago. Komence de kuracado, vi devas monitori sangopremon kaj, se necese, fari ŝanĝojn al la kuracada reĝimo.

La sperto uzi Telzap en homoj, kiuj havas hemodializon aŭ suferas severan renan malsukceson. La komenca dozo por tiaj pacientoj estas ne pli ol 20 mg / tago. Se persono havas moderan aŭ mildan malsanon de rena funkcio, la dozo ne reduktiĝas.

Kun rena malsukceso kaj diabetika nefropatio, la paralela uzo de Telzap kaj Aliskiren estas kontraŭindikata.
En severa hepato, medikamento ne estas preskribita. La uzo de Telzap en modera kaj milda hepata misfunkcio estas ebla en dozo de ĝis 40 mg / tago.

Maljunuloj ne bezonas dozonŝanĝon.

Farmakologiaj efikoj

La drogo Telzap estas precipe efika. Kontaktante la korpajn ricevilojn, la drogo blokas ĉi-lastan, malhelpante aliajn substancojn respondecajn pri kreskanta sangopremo (BP) "fari sian laboron."

En pacientoj kun alta sangopremo, tablojdoj provizas sufiĉe malrapidan malpliiĝon de sangopremo, diastola kaj sistola. En ĉi tiu kazo, la drogo ne influas la kora ritmo.

Por tablojdoj, retiriĝa sindromo ne estas karakteriza. Kun akra ĉeso de terapio kun tabeloj, sangopremo indikiloj iom post iom revenas al iliaj antaŭaj niveloj dum la sekvaj tagoj.

La ago de Telzap estas komparebla al la kontraŭhipertensiva efiko de aliaj drogoj, simila ago de aliaj klasoj - Enalapril, Lisinopril, ktp.

Kromaj efikoj

Malgraŭ ĝia alta efikeco, Telzap-prema kuracilo havas kelkajn kromefikojn:

ŝanĝo en la normala funkciado de la renoj kaj hepato,
somnolo
kapturno, mallongdaŭra perdo de konscio,
malkresko en hemoglobino kaj globulaj kalkuloj,
pliigitaj niveloj de kalio en la sango,
doloro de muskolo kaj artiko
digestaj malordoj, gustŝanĝoj, pliigita gasformado,
korbatrapido,
alergiaj erupcioj, eritemo, haŭta prurito,
mallaboremo, malofte maltrankvilo,
malkresko en glukoza koncentriĝo,
aŭdkapablo.

La paciento devas zorge kontroli sian staton. La apero de iuj negativaj ŝanĝoj en la korpo povas indiki la neefikecon de la terapio.

Analoj de medikamento Telzap

Por kuracado, analogoj estas preskribitaj en kunmetaĵo:

Priratoro
Telsartan
Telsartan H,
Telmisartan
Telpres
Ĉi tiuj,
Telmista
Tanidol
Telpres Plus,
Mikardis,
Mikardis Plus,
Telzap Plus.

Antagonistoj de receptoroj de angiotensino 2 inkluzivas analogojn:

Sartavel
Presartan
Mikardis,
Lozarel
Tweensta
Artinova,
Exfotans,
Elpensi
Firmasto
Irbesartan
Lorista
Telmisartan
Blocktran
Valz N,
Ibertan
Cozaar
Renicard
Cardosten
Losartan
Naviten
Brozaar
Coaprovel
Lozap Plus,
Valz
Lozap,
Telsartan
Aprovel
Cardomin
Tareg
Telpres
Ordiss
Olimestra
Nordiano
Candecor
Duopress,
Vasotenoj,
Irsar
Gizaar
Zisakar
Edarby
Valsacoro
Hyposart,
Losartan n
Aprovask,
Priratoro
Candesartan
Diovan
Teveten
Eprosartan Mesilato,
Cardos,
Kardosala
Kunfondado,
Karzartan
Xarten
Losacor
Valsartan
Tanidol
Atacand
Vamloset.

Specialaj kondiĉoj

En la ĉeesto de la jenaj faktoroj, nur kvalifikita specialisto povas preskribi la drogon kaj kalkuli ĝian dozon:

Grava difekto de rena funkcio. Por pacientoj, kiuj havas moderan funkcian difekton de la renoj, ne necesas speciala ĝustigo de dozo. Tamen, en kazo de grava rena malsano, la dozo devas reduktiĝi al 20mg. Se la paciento havas hemodializon, Telzap ne devas esti prenita.
Diabeto La drogo malaltigas sangan glukozon, do pacientoj devas konstante monitori iliajn nivelojn de sukero.
Kardiomiopatio, mallarĝigo de la aortaj aŭ mitraj valvoj. Telzap vastigos la lumen de la vazoj, do pacientoj kun tiaj malsanoj bezonas specialan kontrolon de drogoterapio.
Duobla blokado de RAAS. Malhelpo de RAAS kaŭzos fortan malpliiĝon de sangopremo, pliigo de kalio-produktado kaj inhibicio de rena funkcio.
Renovaskula hipertensio. Patologio aperas kiam sangocirkulado estas ĝenata pro stenozo de la renaj vazoj. Kiam vi uzas la drogon, rena malsukceso povas okazi.
Funkciaj hepataj malordoj. Por modera hepata malsano, dozo-alĝustigo ne bezonas. Kun gravaj patologioj, prenado de tablojdoj estas malpermesita.

Prezo kaj kondiĉoj de ferioj

La norma pakaĵo de Telzap 40 mg en Moskvo kostas 380 rublojn. Por drogo kun duobla dozo en apoteko, vi devas pagi ĉirkaŭ 435 rublojn. Tablojdoj povas aĉeti de apotekoj kun preskribo.

La medicina instrukcio Telzap rekomendas konservi ĝin ekster la atingo de infanoj dum 2 jaroj. Por ke la tablojdoj ne perdu siajn propraĵojn, vi devas monitori la temperaturon de la aero en la ĉambro. Ĝi ne povas superi 25 gradojn.

Komponado kaj priskribo

Tablojdoj 80 mg: oblongaj, biconveksaj tablojdoj de preskaŭ blankaj ĝis flavecaj en koloro kun gravuraĵo "80" unuflanke.

Ĉiu tablet de 80 mg enhavas:

aktiva substanco: telmisartan - 80.000 mg,
ekscipientoj: meglumino - 24.000 mg, sorbitolo - 324.400 mg, natria hidroksido - 6.800 mg, povidono 25 - 40.000 mg, magnezia stearato - 4.800 mg.

Esenca Hipertensio

En pacientoj, telmisartan je dozo de 80 mg tute blokas la hipertensan efikon de angiotensino II. La ekapero de kontraŭhipertensiva ago estas rimarkita ene de 3 horoj post la unua administrado de telmisartano. La efiko de la drogo daŭras 24 horojn kaj restas klinike signifa ĝis 48 horoj. Prononcita antihipertensiva efiko kutime disvolviĝas 4-8 semajnojn post regula konsumado.

En pacientoj kun arteria hipertensio, telmisartano malaltigas sistolikan kaj diastolan sangopremon (BP) sen tuŝado de korpa ritmo (HR).

Kaze de akra ĉesigo de telmisartano, sangopremo revenas iom post iom al sia originala nivelo dum pluraj tagoj sen disvolviĝo de sindromo de "retiriĝo".

Kiel rezultis komparataj klinikaj studoj, la antihipertensiva efiko de telmisartano estas komparebla al la kontraŭhipertensiva efiko de drogoj de aliaj klasoj (amlodipino, atenolol, enalapril, hidroklorotiazido kaj lisinopril).

La efiko de seka tuso estis signife pli malalta kun telmisartan kompare kun ACE-inhibidores.

Antaŭzorgo de Kardiovaskula Malsano

Pacientoj aĝaj de 55 jaroj aŭ pli kun koronaria kora malsano, streko, iskioma atako, transira arteria damaĝo aŭ kun komplikaĵoj de diabeto de tipo 2 (ekzemple retinopatio, hipertrofio ventrikula maldekstra, makro aŭ microalbuminuria) kun historio de kora risko. -vaskulaj eventoj, telmisartan havis efikon similan al tiu de ramipril en reduktado de la kombinita finpunkto: kardiovaskula morteco de miokardia infarkto sen fatala rezulto, streko sen morto aŭ hospitalización pro kronika korinsuficienco.

Telmisartan efikis same kiel ramipril en reduktado de la ofteco de sekundaraj punktoj: kardiovaskula morteco, ne-fatala miokardia infarkto, aŭ ne-mortiga streko. Seka tuso kaj angioedemo estis malpli ofte priskribitaj kun telmisartano kompare kun ramipril, dum arteria hipotensio pli ofte okazis kun telmisartano.

Suĉado

Kiam administrita, telmisartano rapide sorbas de la gastrointestina vojo. Biodisponeco estas 50%. Se prenita samtempe kun manĝaĵo, la malkresko de AUC (la areo sub la koncentriĝa tempo-kurbo) iras de 6% (ĉe dozo de 40 mg) ĝis 19% (ĉe dozo de 160 mg). Post 3 horoj post la administrado, la koncentriĝo en la sango-plasmo nivelas, sendepende, telmisartan oni prenis samtempe manĝaĵon aŭ ne. Estas diferenco en plasmaj koncentriĝoj en viroj kaj virinoj. Stach (maksimuma koncentriĝo) kaj AUC estis proksimume 3 kaj 2 fojojn respektive pli altaj en virinoj kompare kun viroj sen signifa efiko al efikeco.

Ne estis lineara rilato inter la dozo de la drogo kaj ĝia plasma koncentriĝo. Stach kaj, en plej malgranda mezuro, AUC pliigas misproporcie al pli altaj dozoj kiam vi uzas dozon super 40 mg ĉiutage.

Metabolismo

Ĝi estas metaboligita per konjugado kun glukurona acido. La konjugacio ne havas farmacologian agadon.

La duontempo (T. / 2) daŭras pli ol 20 horojn. Ĝi estas eligita el la intesto senŝanĝa, ekskrecio de la renoj - malpli ol 1%. La totala plasmo-forigo estas alta (ĉirkaŭ 1000 ml / min) kompare kun la "hepata" sangofluo (ĉirkaŭ 1500 ml / min).

Indikoj por uzo de Telzap 80 mg tablojdoj estas:

esenca hipertensio,
redukto de morteco kaj kardiovaskula malsano en plenkreskaj pacientoj kun kardiovaskulaj malsanoj de aterotrombotika origino (IHD, streko aŭ historio de ekstercentraj arterioj) kaj diabeto mellitus de tipo 2 kun damaĝo en organaj celoj.

Kun zorgo

La drogo Telzap devas esti preskribita kun singardo en la sekvaj kondiĉoj:

bilaterala rena arteria stenosis aŭ arteria stenosis de ununura funkcia reno,
misfunkcia rena funkcio,
de heta aŭ modera hepata misfarto,
malkresko en cirkulanta sango-volumo (BCC) kontraŭ la fono de antaŭa konsumado de diuretikoj, limigo de konsumado de natria klorido, diareo aŭ vomado,
hiponatremio,
hiperkalemia
kondiĉo post rena transplantado (neniu sperto pri uzo),
severa kronika korinsuficienco,
stenosis de la aorta kaj mitrala valvo,
hipertrofa obstrukcia kardiomiopatio,
primara hiperaldosteronismo (efikeco kaj sekureco ne establitaj)

Pacientoj kun misfunkcia rena funkcio

La sperto kun telmisartano en pacientoj kun severa fiaska malsano aŭ pacientoj kun hemodializo estas limigita. Ĉi tiuj pacientoj rekomendas pli malaltan komencan dozon de 20 mg ĉiutage (vidu sekcion "Speciala zorgo"). Por pacientoj kun milda al modera difektita rena funkcio, dozo-ĝustigo ne bezonas.

La samtempa uzo de Telzap kun aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun rena malsukceso.

La samtempa uzo de Telzap kun ACE-inhibiloj estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio.

Pacientoj kun misfunkcia hepato

Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun severa hepata malsaneco (klaso C laŭ la klasifiko Child-Pugh). En pacientoj kun milda al modera hepata misfunkcio (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh respektive), la drogo estas preskribita kun singardo, la dozo ne devas superi 40 mg unufoje tage.

Gravedeco

Nuntempe, fidindaj informoj pri sekureco de telmisartano en gravedaj virinoj ne haveblas. En bestaj studoj, reprodukta tokseco de la drogo estis identigita. La uzo de Telzap estas kontraŭindikata dum gravedeco (vidu sekcion "Kontraŭindikoj").

Se longdaŭra kuracado kun Telzap estas necesa, pacientoj planantaj gravedecon devas elekti alternativan kontraŭhipertensan drogon kun provita sekureca profilo por uzo dum gravedeco. Post konstato de gravedeco, kuracado kun Telzap devus esti ĉesigita tuj kaj alternativa kuracado devus komenciĝi se necese.

Kiel la rezultoj de klinikaj observoj montris, la uzo de ARAP dum la dua kaj tria trimestroj de gravedeco havas toksan efikon sur la feto (difektita rena funkcio, oligohidramnioj, malfrua osificación de la kranio) kaj la novnaskita (rena malsukceso, arteria hipotensio kaj hiperkalemia). Kiam vi uzas ARAN dum la dua trimonato de gravedeco, ultrasona ekzameno de la renoj kaj kranio de la feto rekomendas.

Infanoj, kies patrinoj prenis ARAP dum gravedeco devas esti zorge kontrolataj pri arteria hipotensio.

Periodo de mamnutrado

Informoj pri la uzo de telmisartano dum mamnutrado ne haveblas. Preni Telzap dum mamnutrado estas kontraŭindikata, alternativa kontraŭhipertensiva drogo kun pli favora sekureca profilo devas esti uzata, precipe dum nutrado de novnaskita bebo.

Flanka efiko

Dum la uzo de la drogo Ordiss, kromefikoj eblas:

Infektaj kaj parazitaj malsanoj: malofte - infektoj de urinaro, inkluzive de cistito, supraj spiraj infektoj, inkluzive de faringito kaj sinusito, malofte - sepsis.
El la hemopoietika sistemo: malofte - anemio, malofte - eosinofilia, trombocitopenia.
El la imunsistemo: malofte - anafilaktika reago, hipersensemo.
De la flanko de metabolo: malofte - hiperkalemia, malofte - hipoglikemio (en pacientoj kun diabeto mellitus).
Mensa malsano: malofte - sendormeco, depresio, malofte - angoro.
El la nerva sistemo: malofte - svenado, malofte - dormo.
De la flanko de la organo de vidado: malofte - vidaj perturboj.
De la organo de aŭdaj kaj labirintaj malordoj: malofte - vertiĝo.
El la kardiovaskula sistemo: malofte - bradikardio, markita malpliiĝo de sangopremo, ortostatika hipotensio, malofte - takikardio.
El la spira sistemo: malofte - manko de spiro, tuso, tre malofte - intersticia pulma malsano.
De la gastrointestina vojo: malofte - abdomina doloro, diareo, dispepsio, flatulenco, vomado, malofte - seka buŝo, malkomforto en la stomako, malobservo de gustaj sentoj.
El la hepato kaj bilio: malofte - difektita hepofunkcio / hepato.
Sur la haŭto kaj subkutanaj histoj: malofte - haŭta prurito, hiperhidrosis, haŭta erupcio, malofte - angioedema (ankaŭ fatala), ekzemo, eritemo, urtikario, drogakso, toksa haŭta erupcio.
De la muskol-skeleta sistemo: malofte - malantaŭa doloro (ciática), krampoj de muskoloj, miagio, malofte - artralgio, doloro en la membroj, doloro en la tendonoj (simptomoj de tendenoj).
De la urina sistemo: malofte - difektita rena funkcio, inkluzive de akra rena malsukceso.
Flanke de laboratoriaj kaj instrumentaj studoj: malofte - kresko de la koncentriĝo de creatinino en la sanga plasmo, malofte - malkresko de la enhavo de hemoglobino, pliigo de la enhavo de urika acido en la sanga plasmo, pliigo de la aktiveco de hepataj enzimoj kaj CPK.
Aliaj: malofte - brustdoloro, astenio, malofte - grip-simila sindromo.

Duobla blokado de RAAS

La samtempa uzado de telmisartan kun aliskiren aŭ drogoj enhavantaj aliskiren estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabeto mellitus kaj / aŭ modera kaj severa rena malsukceso (GFR malpli ol 60 ml / min / 1,73 m2 de korpa surfaco) kaj ne rekomendas al aliaj pacientoj.

La samtempa uzo de telmisartan kaj ACE-inhibidores estas kontraŭindikata en pacientoj kun diabetika nefropatio kaj ne rekomendas al aliaj pacientoj.

Klinikaj studoj montris, ke duobla blokado de RAAS pro la kombinita uzo de ACE-inhibidores, antagonistoj de angiotensina II aŭ aliskiren estas asociita kun pliigita efiko de adversaj eventoj kiel arteria hipotensio, hiperkalemio kaj difektita rena funkcio (inkluzive de akra rena malsukceso) kompare kun uzado de nur unu drogo aganta ĉe RAAS.

Hiperkalemia

La risko de disvolvi hiperkalemion povas pliiĝi kiam uzata kune kun aliaj drogoj, kiuj povas kaŭzi hiperkalemion (nutraĵajn aldonaĵojn kun salo kaj anstataŭaĵoj de salo enhavantaj kalionon, diŭtikojn ŝparemajn de kalio (ekzemple, spironolactono, eplerenona, triamtereno aŭ amilorido), AINoj (inkluzive de selektemaj COX-2-inhibitoroj) , heparino, imunosupresoroj (ciklosporino aŭ tacrolimuso) kaj trimetoprimo).

La efiko de hiperkalemia dependas de la asociitaj riskaj faktoroj. La risko estas pliigita kiam oni uzas ĉi-suprajn kombinaĵojn, kaj estas precipe alta kiam uzata samtempe kun diŭtikoj ŝparemaj kun kalio kaj anstataŭaĵoj de salo enhavantaj kalion. La uzo de telmisartan kombinaĵo kun ACE-inhibidores aŭ NSAIDoj estas malpli riska se oni prenas striktajn singardecojn.

Difektita hepofunkcio

La uzo de Telzap estas kontraŭindikata en pacientoj kun kolestazo, bilia obstrukco aŭ severa difektita hepata funkcio (Child-Pugh-klaso C), ĉar telmisartano estas plejparte elĉerpita en la galo. Oni kredas, ke ĉe tiaj pacientoj, hepata forpaso de telmisartano reduktiĝas. En pacientoj kun milda aŭ modera hepata difekto (klasoj A kaj B laŭ la klaso Child-Pugh), Telzap devas esti uzata kun singardemo.

Malpliiĝis cirkulanta sangovolumo (BCC)

Simptoma arteria hipotensio, precipe post la unua administrado de la drogo, povas okazi ĉe pacientoj kun malalta BCC kaj / aŭ natrio en la sanga plasmo kontraŭ la fono de antaŭa traktado per diuretikoj, limigoj al la konsumado de salo, diareo aŭ vomado.

Similaj kondiĉoj (fluida kaj / aŭ natria manko) devas esti forigitaj antaŭ ol preni Telzap.

Aliaj kondiĉoj asociitaj kun stimulado de RAAS

En pacientoj, kies vaskula tono kaj rena funkcio dependas ĉefe de RAAS-agado (ekzemple, pacientoj kun korinsuficienco aŭ rena malsano, inkluzive kun rena arteria stenozo aŭ stenozo de unu rena arterio), la uzo de drogoj kiuj efikas sur ĉi tiu sistemo, povas esti akompanata de disvolviĝo de akra arteria hipotensio, hiperazotemio, oliguro kaj en maloftaj kazoj de akra rena malsukceso.

Efiko sur kapablo stiri veturilojn

Specialaj klinikaj studoj por studi la efikon de la drogo sur la kapablo stiri aŭton kaj mekanismojn ne estis efektivigitaj. Kiam veturado kaj laborado kun mekanismoj, kiuj bezonas pliigitan koncentriĝon, oni devas zorgi, ĉar kapturno kaj somnolo malofte povas okazi kun la uzo de Telzap.

Infanoj, dum gravedeco kaj laktado

Ne ekzistas fidindaj informoj pri la sekureco de ĉi tiu kuracilo dum gravedeco. Se la paciento planas gravedecon, kaj ŝi bezonas preni kuracilon por malpliigi la premon, oni rekomendas preni alternativajn kuracilojn.

La uzo de drogoj el la grupo de inhibitoroj, angiotensinaj antagonistoj en la 2-a kaj 3-a trimestroj kontribuas al disvolviĝo de damaĝoj al la renoj, hepato, malfrua ossigado de la kranio en la feto, oligohidramnion (malpliigo de la kvanto de amniota fluido).

La uzo de la drogo dum mamnutrado estas strikte kontraŭindikata.